Meditsiiniseadmete tootjatele ja müüjatele

​Ravikindlustuse seadus võimaldab Eesti Haigekassal kompenseerida kindlustatutele vajalikke meditsiiniseadmeid, kui need on kantud haigekassa meditsiiniseadmete loetellu. Loetelu kehtestab tervise- ja tööminister haigekassa nõukogu ettepanekul. Meditsiiniseade on instrument, aparaat või seade, samuti materjal või muu toode, mida kindlustatud isik saab kasutada iseseisvalt tavakasutajana ja mis on vajalik haiguse jälgimiseks, leevendamiseks või raviks.

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise üldinfo

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotluse esitamine

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku võivad algatada ravikindlustuse seaduse § 481 alusel tootja, tootja volitatud esindaja, terviseamet ja haigekassa.

Meditsiiniseadmete loetelu menetlemise tegevuskava

Meditsiiniseadmete loetelu muutmine toimub üks kord aastas vastavalt sotsiaalministri määrusega kinnitatud korrale.

Juhime tähelepanu, et kõik haigekassa meditsiiniseadmete loetelus olevad tooted tuleb eelnevalt kanda Terviseameti hallatavasse Meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogusse (MSA). Haigekassale taotluse esitamiseks palume Teil toimida alljärgnevalt:

  • veenduda, et meditsiiniseade on kantud või kanda see MSA-sse;
  • seadme kandmise järel MSA-sse, esitada seadme juurest taotlus „EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll“ (nn. süvakontroll);
  • Terviseameti positiivse hinnangu korral süvakontrolli läbimisest avaneb võimalus esitada seadme juurest taotlus haigekassale seadmega seotud pakendite lisamiseks haigekassa meditsiiniseadmete loetellu. Taotlusele palume lisada (st. MSA-s üles laadida) täidetud ja ettevõtte esindusõigust omava juhatuse liikme poolt digiallkirjastatud vormikohane taotlus ning vajadusel täiendavad dokumendid (ravijuhendid, kliinilised uuringud või muud asjasse puutuvad lisaandmed, millele on taotluses viidatud).

Eelnevast lähtuvalt ootab haigekassa andmekogus registreeritud ja süvakontrollitud seadmete pakendite osas meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi läbi MSA hiljemalt iga aasta 15. märtsiks. Tähtajast hiljem esitatud ettepanekute menetlemine jätkub järgmisel kalendriaastal.

NB! MSA-ga seotud tegevuste juures palume arvestada järgnevate Terviseameti poolsete menetlusaegadega:

  • seadme kandmine andmekogusse – 14 päeva;
  • EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll – 45 päeva.

Täiendavate küsimuste korral võib menetlusaeg veelgi pikeneda.

Juhul kui teil tekib seoses meditsiiniseadmete andmekogu kasutamisega küsimusi, palun võtke ühendust Terviseameti meditsiiniseadmete osakonnaga aadressil mso [at] terviseamet.ee. Lisaks ootab haigekassa iga aasta 1. jaanuariks erialaühendustelt ettepanekuid meditsiiniseadmete loetellu kantud meditsiiniseadmete hüvitamise tingimuste muutmise vajaduse kohta, mille järel haigekassa algatab vajadusel meditsiiniseadmete loetelu muutmise menetluse.

Erialaühenduste vabas vormis põhjendatud ettepanekud palume esitada digitaalselt allkirjastatuna elektroonselt aadressile info [at] haigekassa.ee (subject: Meditsiiniseadmed) . Küsimuste korral, mis puudutavad haigekassa meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi, palume ühendust võtta aadressil Kart.Veliste [at] haigekassa.ee .

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise põhimõtted

Ministrile meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku tegemisel lähtuvad haigekassa juhatus ja nõukogu meditsiiniseadmete tootjate, erialaühenduste ning haigekassa ettepanekutest, ekspertide antud meditsiinilise tõenduspõhisuse ja kulutõhususe hinnangutest ning sõlmitud hinnakokkulepetest.

Meditsiiniseadme kandmisel meditsiiniseadmete loetellu või meditsiiniseadmete loetelust kustutamisel arvestatakse järgmisi kriteeriume:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu;
  2. raviks vajalik meditsiiniseadmete optimaalne kogus lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest;
  3. vastavus ravikindlustuse rahalistele vahenditele, sealhulgas muu avaliku rahastamisallika olemasolu;
  4. meditsiiniseadme kulutõhusus;
  5. meditsiiniseadme vastavus meditsiiniseadme seadusele, välja arvatud käesoleva seaduse § 48 lõikes 21 nimetatud meditsiiniseadme korral.

Terviseamet annab hinnangu Meditsiiniseadme seaduses ja selle alusel kehtestatud õigusaktides sätestatud nõuetele vastavuse osas MSA süvakontrolli raames.

Erialaarstide ühendus annab hinnangu:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolul meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas;
  2. lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest raviks vajaliku meditsiiniseadmete optimaalse koguse osas.

Haigekassa annab hinnangu:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolul meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas, kui loetelu muudetakse juba meditsiiniseadme loetellu kantud meditsiiniseadme rühma sees;
  2. meditsiiniseadme ravikindlustuse rahalistele võimalustele vastavuse osas;
  3. meditsiiniseadme kulutõhususe osas.
Meditsiiniseadmete müüjad
EttevõteAadressKontaktMeditsiiniseadeMärkus
AB Medical Group Eesti OÜ Rae vald, Peetri alevik, Reti tee 12, 75312 Harjumaa tel. 655 2310, koduleht: www.abmedical.ee Insuliininõelad ClickFine insuliininõelad
AB Medical Group Eesti OÜ Harjumaa, Rae vald, Peetri alevik, Reti tee 12, 75312 tel. 655 2310, koduleht: www.abmedical.ee Kolo-, ileo-, urostoomi hooldusvahendid Coloplasti kolo-, ileo- ja urostoomi hooldusvahendid
AB Medical Group Eesti OÜ Harjumaa, Rae vald, Peetri alevik, Reti tee 12, 75312 tel. 655 2310, koduleht: www.abmedical.ee Glükomeetri testribad CareSens glükomeetri testribad
AB Medical Group Eesti OÜ Harjumaa, Rae vald, Peetri alevik, Reti tee 12, 75312 tel. 655 2310, koduleht: www.abmedical.ee Lantsetid CareSens lantsetid
AB Medical Group Eesti OÜ Harjumaa, Rae vald, Peetri alevik, Reti tee 12, 75312 tel. 655 2310, koduleht: www.abmedical.ee Haavasidemed ja -plaastrid erinevate haavade raviks Haavasidemed Comfeel, Biatain
AB Medical Group Eesti OÜ Harjumaa, Rae vald, Peetri alevik, Reti tee 12, 75312 tel. 655 2310, koduleht: www.abmedical.ee Insuliinipumbad ja insuliinipumba tarvikud Insuliinipumbad ja insuliinipumba tarvikud, Paradigm, Minimed
Abivahend OÜ Pärnu mnt 67A, Tallinn tel 5597 5135, e-kiri: info@abivahend.eu Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad BORT ortoosid
Abivahend OÜ Mäealuse 1, Tallinn 12618 tel 56269003, e-kiri: info@abivahend.eu Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad BORT ortoosid
Apteegid - - Kolo-, ileo-, urostoomi hooldusvahendid
Apteegid Glükomeetri testribad
Apteegid - - Lantsetid -
Apteegid Insuliininõelad
Apteegid - - Haavasidemed ja -plaastrid erinevate haavade raviks -
Apteegid Ühekordsed põiekateetrid
Apteegid - - Vahemahutid
Apteegid - - Trahheakanüülid ja trahheostoomi hooldusvahendid Trahheakanüülid ja trahheostoomi hooldusvahendid
Apteegid - - Aspiratsioonisondid Aspiratsioonisondid
Apteegid Nahahooldusvahendid
AS Kevelt Tallinn, Teaduspargi 3/1, 12618 tel: 606 6969, koduleht: www.rosena.ee (EE, EN, RU) , e-mail: info@rosena.ee Nahahooldusvahendid Emulsioonid Xerolys+, Atolys ja Psorilys
B. Braun Medical OÜ  Tallinn, Kadaka tee 70b, 12618 tel 677 1200, koduleht www.bbraun,ee; www.stoom24.ee Kolo-, ileo-, urostoomi hooldusvahendid B.Brauni kolo-, ileo- ja urostoomi tooted, Eakini stoomi abivahendid