Meditsiiniseadmete tootjatele ja müüjatele

​Ravikindlustuse seadus võimaldab Eesti Haigekassal kompenseerida kindlustatutele vajalikke meditsiiniseadmeid, kui need on kantud haigekassa meditsiiniseadmete loetellu. Loetelu kehtestab tervise- ja tööminister haigekassa nõukogu ettepanekul. Meditsiiniseade on instrument, aparaat või seade, samuti materjal või muu toode, mida kindlustatud isik saab kasutada iseseisvalt tavakasutajana ja mis on vajalik haiguse jälgimiseks, leevendamiseks või raviks.

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise üldinfo

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotluse esitamine

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku võivad algatada ravikindlustuse seaduse § 481 alusel tootja, tootja volitatud esindaja, terviseamet ja haigekassa.

Meditsiiniseadmete loetelu menetlemise tegevuskava

Meditsiiniseadmete loetelu muutmine toimub üks kord aastas vastavalt sotsiaalministri määrusega kinnitatud korrale.

Menetluse algatamiseks peab ettepaneku algataja vormistama ja esitama haigekassale vormikohase taotluse, millele vajaduse korral lisatakse täiendavaid andmeid või viiteid vastavale allikale teaduskirjanduses.

Juhime tähelepanu, et kõik haigekassa meditsiiniseadmete loetelus olevad tooted tuleb eelnevalt kanda Terviseameti hallatavasse Meditsiiniseadmete andmekogusse (MSA). Alates 2016. aastast toimub MSA kaudu ka haigekassa meditsiiniseadmete loetelu muutmisettepanekute esitamine ja menetlemine. Haigekassale taotluse esitamiseks palume Teil toimida alljärgnevalt:

  • veenduda, et meditsiiniseade on kantud või kanda see MSA-sse;
  • seadme kandmise järel MSA-sse, esitada seadme juurest taotlus „EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll“ (nn. süvakontroll);
  • Terviseameti positiivse hinnangu korral süvakontrolli läbimisest avaneb võimalus esitada seadme juurest taotlus haigekassale seadmega seotud pakendite lisamiseks haigekassa meditsiiniseadmete loetellu. Taotlusele palume lisada (st. MSA-s üles laadida) täidetud ja digiallkirjastatud vormikohase taotluse ning vajadusel täiendavad dokumendid. Ühe seadmega seotud erinevate pakendite taotlused esitatakse ühel taotluse vormil.

Eelnevast lähtuvalt ootab haigekassa andmekogus registreeritud ja süvakontrollitud seadmete pakendite osas meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi läbi MSA hiljemalt iga aasta 15. märtsiks. Tähtajast hiljem esitatud ettepanekute menetlemine jätkub järgmisel kalendriaastal.

NB! MSA-ga seotud tegevuste juures palume arvestada järgnevate Terviseameti poolsete menetlusaegadega:

  • seadme kandmine andmekogusse – 14 päeva;
  • EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll – 45 päeva.

Täiendavate küsimuste korral võib menetlusaeg veelgi pikeneda.

Juhul kui teil tekib seoses meditsiiniseadmete andmekogu kasutamisega küsimusi, palun võtke ühendust Terviseameti meditsiiniseadmete osakonnast Kadri Tõnnissoniga telefonil 56 485 663. Lisaks ootab haigekassa iga aasta 1. jaanuariks erialaühendustelt ettepanekuid meditsiiniseadmete loetellu kantud meditsiiniseadmete hüvitamise tingimuste muutmise vajaduse kohta, mille järel haigekassa algatab vajadusel meditsiiniseadmete loetelu muutmise menetluse.

Erialaühenduste vabas vormis põhjendatud ettepanekud palume esitada digitaalselt allkirjastatuna elektroonselt aadressile maarja.malk@haigekassa.ee. Küsimuste korral, mis puudutavad haigekassa meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi, palume ühendust võtta aadressil ivika.leik@haigekassa.ee.

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise põhimõtted

Ministrile meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku tegemisel lähtuvad haigekassa juhatus ja nõukogu meditsiiniseadmete tootjate, erialaühenduste ning haigekassa ettepanekutest, ekspertide antud meditsiinilise tõenduspõhisuse ja kulutõhususe hinnangutest ning sõlmitud hinnakokkulepetest.

Meditsiiniseadme kandmisel meditsiiniseadmete loetellu või meditsiiniseadmete loetelust kustutamisel arvestatakse järgmisi kriteeriume:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu;
  2. raviks vajalik meditsiiniseadmete optimaalne kogus lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest;
  3. vastavus ravikindlustuse rahalistele vahenditele, sealhulgas muu avaliku rahastamisallika olemasolu;
  4. meditsiiniseadme kulutõhusus;
  5. meditsiiniseadme vastavus meditsiiniseadme seadusele, välja arvatud käesoleva seaduse § 48 lõikes 21 nimetatud meditsiiniseadme korral.

Terviseamet annab hinnangu Meditsiiniseadme seaduses ja selle alusel kehtestatud õigusaktides sätestatud nõuetele vastavuse osas MSA süvakontrolli raames.

Erialaarstide ühendus annab hinnangu:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolul meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas;
  2. lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest raviks vajaliku meditsiiniseadmete optimaalse koguse osas.

Haigekassa annab hinnangu:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolul meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas, kui loetelu muudetakse juba meditsiiniseadme loetellu kantud meditsiiniseadme rühma sees;
  2. meditsiiniseadme ravikindlustuse rahalistele võimalustele vastavuse osas;
  3. meditsiiniseadme kulutõhususe osas.
Meditsiiniseadmete müüjad
EttevõteAadressKontaktMeditsiiniseadeMärkus
OÜ Ortokliinik Tallinn, Ravi 18F (ambulatoorne vastuvõtt), Harjumaa, Viimsi, Kaluri tee 5A (päevakirurgilised operatsioonid) tel. 530 71 783, koduleht www.ortokliinik.ee, e-mail. info@ortokliinik.ee Kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid ja proteesid Labajalakirurgiaga seotud jalaortoosid
Itbit Medical OÜ Tallinn, Pärnu mnt. 139D-122, 11317 tel. 6555 557, koduleht:  www.itbit.ee Kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid ja proteesid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ortoosid
Optiline Grupp OÜ Kuressaare, Aia 25, 93815 tel 4522011; e-mail: saarehaigla@optiline.ee Kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid ja proteesid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ortoosid
OÜ Ortopeediakeskus Tartu, Filosoofi 1, 50108 tel. 742 0169, koduleht: www.ortopeediakeskus.ee, e-mail: ortopeediakeskus@gmail.com Kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid ja proteesid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid ja proteesid
HNRK Abivahendikeskus OÜ Haapsalu, Sadama 16, 90502 tel 472 5434, koduleht www.hnrk.ee; e-mail: abivahendikeskus@hnrk.ee Kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid ja proteesid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ortoosid
OÜ Rehabilitatsiooniabi Liivalaia 30, Tallinn 10118 tel. 55 69 30 34, koduleht: www.abivahendid.ee, e-mail: info@abivahendid.ee, uudised Facebook.com/abivahendid Kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid ja proteesid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ortoosid
OÜ Rehabilitatsiooniabi Punane 61, Tallinn 13619 tel. 56 88 76 47, koduleht: www.abivahendid.ee, e-mail: info@abivahendid.ee, uudised Facebook.com/abivahendid Kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid ja proteesid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ortoosid
OÜ Rehabilitatsiooniabi Tulika 19, Tallinn 10613 tel. 58 11 99 89, koduleht: www.abivahendid.ee, e-mail: info@abivahendid.ee, udised Facebook.com/abivahendid Kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid ja proteesid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid ja proteesid
OÜ Rehabilitatsiooniabi Ravi 27, Tallinn 10138 tel. 55 58 44 80, koduleht: www.abivahendid.ee, e-mail: info@abivahendid.ee, uudised Facebook.com/abivahendid Kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid ja proteesid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ortoosid
OÜ Rehabilitatsiooniabi Jaama 1, Keila 76605 tel. 53 02 37 40, koduleht: www.abivahendid.ee, e-mail: info@abivahendid.ee, uudised Facebook.com/abivahendid Kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid ja proteesid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ortoosid
OÜ Rehabilitatsiooniabi Sütiste tee 17, Tallinn 13419 tel. 53 03 30 07, koduleht: www.abivahendid.ee, e-mail: info@abivahendid.ee, uudised Facebook.com/abivahendid Kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid ja proteesid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ortoosid
OÜ Jalaexpert Turu 21b, Tartu 50106 tel. 740 2316, 53 42 5295; koduleht www.jalaexpert.ee; e-mail: info@jalaexpert.ee Kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid ja proteesid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid ja proteesid
OÜ Rehabilitatsiooniabi Tervise 12, Ahtme Kohtla-Järve 31024 tel. 51 99 98 38, koduleht: www.abivahendid.ee, e-mail: info@abivahendid.ee, uudised Facebook.com/abivahendid Kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid ja proteesid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ortoosid
Jalakabinet OÜ Tallinn, Pärnu mnt 107, 11312 tel. 687 1233, 50 36355, koduleht: www.jalakabinet.ee, e-mail: info@jalakabinet.ee Kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid ja proteesid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ortoosid
Itbit Medical OÜ Tallinn, Pärnu mnt. 139D-122, 11317 tel. 6555 557, koduleht: www.itbit.ee Kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid ja proteesid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ortoosid
Tallux Orto OÜ Akadeemia 1, Pärnu 80011 tel. 522 3367, koduleht: www.tallux.ee, e-mail: info@tallux.ee Kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid ja proteesid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid
Itbit Medical OÜ Pärnu, Ristiku 1, 80010 tel 447 5128, koduleht:  www.ortomed.ee; e-mail: parnu@ortomed.ee Kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid ja proteesid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ortoosid
Salutaris OÜ Tartu, Kalevi 4, 51010 tel. 51 744 500, 73 40 001; koduleht www.salutaris.ee; e-mail salutaris@salutaris.ee Kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid ja proteesid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ortoosid
Itbit Medical OÜ Rakvere, Lõuna põik 1, 44316 tel 322 0654, koduleht www.ortomed.ee; e-mail: rakvere@ortomed .ee Kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid ja proteesid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ortoosid
Ida-Tallinna Keskahaigla amputatsioonijärgse taastusravi osakond Tallinn, Pärnu mnt 104, indeks 11312 (Magdaleena üksuse B-korpus) tel: 606 7878, 666 1900; koduleht www.itk.ee Kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid ja proteesid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid ja proteesid