Meditsiiniseadmete tootjatele ja müüjatele

​Ravikindlustuse seadus võimaldab Eesti Haigekassal kompenseerida kindlustatutele vajalikke meditsiiniseadmeid, kui need on kantud haigekassa meditsiiniseadmete loetellu. Loetelu kehtestab sotsiaalminister haigekassa nõukogu ettepanekul. Meditsiiniseade on instrument, aparaat või seade, samuti materjal või muu toode, mida kindlustatud isik saab kasutada iseseisvalt tavakasutajana ja mis on vajalik haiguse jälgimiseks, leevendamiseks või raviks.

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise üldinfo

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotluse esitamine

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku võivad algatada ravikindlustuse seaduse § 481 alusel tootja, tootja volitatud esindaja, terviseamet ja haigekassa.

Meditsiiniseadmete loetelu menetlemise tegevuskava

Meditsiiniseadmete loetelu muutmine toimub üks kord aastas vastavalt sotsiaalministri määrusega kinnitatud korrale.

Juhime tähelepanu, et kõik haigekassa meditsiiniseadmete loetellu taotletavad tooted tuleb eelnevalt kanda Terviseameti hallatavasse Meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogusse (MSA). Haigekassale taotluse esitamiseks palume Teil toimida alljärgnevalt:

  • veenduda, et meditsiiniseade on kantud või kanda see MSA-sse;
  • seadme kandmise järel MSA-sse, esitada seadme juurest taotlus „EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll“ (nn. süvakontroll);
  • Terviseameti positiivse hinnangu korral süvakontrolli läbimisest avaneb võimalus esitada seadme juurest taotlus haigekassale seadmega seotud pakendite lisamiseks haigekassa meditsiiniseadmete loetellu. Taotlusele palume lisada (st. MSA-s üles laadida) täidetud ja ettevõtte esindusõigust omava juhatuse liikme poolt digiallkirjastatud vormikohane taotlus ning vajadusel täiendavad dokumendid (ravijuhendid, kliinilised uuringud või muud asjasse puutuvad lisaandmed, millele on taotluses viidatud).

Haigekassa ootab andmekogus registreeritud ja süvakontrollitud seadmete pakendite osas meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi läbi MSA hiljemalt iga aasta 15. märtsiks. Tähtajast hiljem esitatud ettepanekute menetlemine jätkub järgmisel kalendriaastal.

NB! MSA-ga seotud tegevuste juures palume arvestada järgnevate Terviseameti poolsete menetlusaegadega:

  • seadme kandmine andmekogusse – 14 päeva;
  • EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll – 45 päeva.

Täiendavate küsimuste korral võib menetlusaeg veelgi pikeneda.

Juhul kui teil tekib seoses meditsiiniseadmete andmekogu kasutamisega küsimusi, palun võtke ühendust Terviseameti meditsiiniseadmete osakonnaga aadressil mso [at] terviseamet.ee. Lisaks ootab haigekassa iga aasta 1. jaanuariks erialaühendustelt ettepanekuid meditsiiniseadmete loetellu kantud meditsiiniseadmete hüvitamise tingimuste muutmise vajaduse kohta, mille järel haigekassa algatab vajadusel meditsiiniseadmete loetelu muutmise menetluse.

Erialaühenduste vabas vormis põhjendatud ettepanekud palume esitada digitaalselt allkirjastatuna elektroonselt aadressile info [at] haigekassa.ee (subject: Meditsiiniseadmed) . Küsimuste korral, mis puudutavad haigekassa meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi, palume ühendust võtta aadressil Kart.Veliste [at] haigekassa.ee .

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise põhimõtted

Ministrile meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku tegemisel lähtuvad haigekassa juhatus ja nõukogu meditsiiniseadmete tootjate, erialaühenduste ning haigekassa ettepanekutest, ekspertide antud meditsiinilise tõenduspõhisuse ja kulutõhususe hinnangutest ning sõlmitud hinnakokkulepetest.

Meditsiiniseadme kandmisel meditsiiniseadmete loetellu või meditsiiniseadmete loetelust väljaarvamisel arvestatakse järgmisi kriteeriume:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu;
  2. raviks vajalik meditsiiniseadmete optimaalne kogus lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest;
  3. vastavus ravikindlustuse rahalistele vahenditele, sealhulgas muu avaliku rahastamisallika olemasolu;
  4. meditsiiniseadme kulutõhusus;
  5. meditsiiniseadme vastavus meditsiiniseadme seadusele, välja arvatud ravikindlustuse seaduse § 48 lõikes 21 nimetatud meditsiiniseadme korral.

Terviseamet annab hinnangu meditsiiniseadme seaduses ja selle alusel kehtestatud õigusaktides sätestatud nõuetele vastavuse osas MSA süvakontrolli raames.

Erialaarstide ühendus annab hinnangu:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu kohta meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas;
  2. lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest raviks vajaliku meditsiiniseadmete optimaalse koguse osas.

Haigekassa annab hinnangu:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu kohta meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas, kui loetelu muudetakse juba meditsiiniseadmete loetellu kantud meditsiiniseadmete rühma sees;
  2. meditsiiniseadme ravikindlustuse rahalistele võimalustele vastavuse osas;
  3. meditsiiniseadme kulutõhususe osas.
Meditsiiniseadmete müüjad
EttevõteAadressKontaktMeditsiiniseadeMärkus
Egero OÜ Kalda tee 24, Tartu, 50704 tel 53 332 555, e-kiri: info@egero.ee; koduleht: www.egero.ee Glükomeetri testribad Glükomeetri testribad Mendor Discreet, NoCoding
Egero OÜ Kalda tee 24, Tartu, 50704 tel 53 332 555, e-kiri: info@egero.ee; koduleht: www.egero.ee Aspiratsioonisondid Aspiratsioonisondid, Vacutip sondid
Egero OÜ Kalda tee 24, Tartu, 50704 tel 53 332 555, e-kiri: info@egero.ee; koduleht: www.egero.ee Esmased varased ortoosid Otto Bock tooted
Egero OÜ Lossi 49, Põltsamaa, Jõgeva maakond tel 52 90 254, e-kiri: merikekask@gmail.com; koduleht: www.egero.ee Esmased varased ortoosid Otto Bock tooted
Empatrax OÜ Sütiste Tervisekeskus, J. Sütiste tee 17/1, Tallinn 13419 Tel: 530 08 056; 55605125; e-kiri: info@invaabi.ee; koduleht: www.empatrax.ee Esmased varased ortoosid Mediroyal Nordic AB ning Reh4Mat Slawomir Wronski ortoosid
Empatrax OÜ Liivalaia 32, Tallinn 10118 tel 6000666, 55519838; 55605125; e-kiri: info@invaabi.ee; koduleht: www.empatrax.ee Esmased varased ortoosid Mediroyal Nordic AB ning Reh4Mat Slawomir Wronski ortoosid
HNRK Abivahendikeskus OÜ Haapsalu, Sadama 16, 90502 tel 472 5434, koduleht www.hnrk.ee; e-mail: abivahendikeskus@hnrk.ee Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ortoosid
Hortus Medicus OÜ Raudtee 64, Tallinn tel 6567333; e-kiri: info@hortusmedicus.ee; koduleht: www.hortusmedicus.ee Kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks Venosan kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks
Hortus Medicus OÜ Kadaka tee 36, Tallinn tel 6567333; e-kiri: info@hortusmedicus.ee; koduleht: www.hortusmedicus.ee Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade ortoosid - Incrediwear, Orliman, sportlastic, Medi, Thuasne
Hortus Medicus OÜ Kadaka tee 36, Tallinn tel 6567333; e-kiri: info@hortusmedicus.ee; koduleht: www.hortusmedicus.ee Kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks Venosan kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks
Hortus Medicus OÜ Raudtee 64, Tallinn tel 6567333; e-kiri: info@hortusmedicus.ee; koduleht: www.hortusmedicus.ee Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade ortoosid - Incrediwear, Orliman, sportlastic, Medi, Thuasne
Ida-Tallinna Keskahaigla amputatsioonijärgse taastusravi osakond Tallinn, Pärnu mnt 104, indeks 11312 (Magdaleena üksuse B-korpus) tel: 606 7878, 666 1900; koduleht www.itk.ee Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid
Ida-Tallinna Keskahaigla amputatsioonijärgse taastusravi osakond Tallinn, Pärnu mnt 104, indeks 11312 (Magdaleena üksuse B-korpus) tel: 606 7878, 666 1900; koduleht www.itk.ee Esmased varased proteesid ja proteeside kordushülsid. Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ja valmistatavad proteesid, proteeside kordushülsid.
Ida-Tallinna Keskahaigla amputatsioonijärgse taastusravi osakond Tallinn, Pärnu mnt 104, indeks 11312 (Magdaleena üksuse B-korpus) tel: 606 7878, 666 1900; koduleht www.itk.ee Esmased varased tallatoed Valmistatavad tallatoed
Itbit Medical OÜ Pärnu, Ristiku 1, 80010 tel 447 5128, koduleht:  www.ortomed.ee; e-mail: parnu@ortomed.ee Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ortoosid
Itbit Medical OÜ Tallinn, Pärnu mnt. 139D-122, 11317 tel. 6555 557, koduleht:  www.itbit.ee Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ortoosid
Itbit Medical OÜ Tallinn, Pärnu mnt. 139D-122, 11317 tel. 6555 557, koduleht: www.itbit.ee Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ortoosid
Jalaexpert OÜ Turu 21b, Tartu 50106 tel. 740 2316, 53 42 5295; koduleht www.jalaexpert.ee; e-mail: info@jalaexpert.ee Esmased varased tallatoed Valmistatavad tallatoed
Jalakabinet OÜ Tallinn, Pärnu mnt 107, 11312 tel. 687 1233, 50 36355, koduleht: www.jalakabinet.ee, e-mail: info@jalakabinet.ee Esmased varased tallatoed Valmistatavad tallatoed
Jalakabinet OÜ Tallinn, Pärnu mnt 107, 11312 tel. 687 1233, 50 36355, koduleht: www.jalakabinet.ee, e-mail: info@jalakabinet.ee Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ortoosid (Orliman, Medi, Thyasne)