Meditsiiniseadmete tootjatele ja müüjatele

​Ravikindlustuse seadus võimaldab Eesti Haigekassal kompenseerida kindlustatutele vajalikke meditsiiniseadmeid, kui need on kantud haigekassa meditsiiniseadmete loetellu. Loetelu kehtestab tervise- ja tööminister haigekassa nõukogu ettepanekul. Meditsiiniseade on instrument, aparaat või seade, samuti materjal või muu toode, mida kindlustatud isik saab kasutada iseseisvalt tavakasutajana ja mis on vajalik haiguse jälgimiseks, leevendamiseks või raviks.

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise üldinfo

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotluse esitamine

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku võivad algatada ravikindlustuse seaduse § 481 alusel tootja, tootja volitatud esindaja, terviseamet ja haigekassa.

Meditsiiniseadmete loetelu menetlemise tegevuskava

Meditsiiniseadmete loetelu muutmine toimub üks kord aastas vastavalt sotsiaalministri määrusega kinnitatud korrale.

Juhime tähelepanu, et kõik haigekassa meditsiiniseadmete loetelus olevad tooted tuleb eelnevalt kanda Terviseameti hallatavasse Meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogusse (MSA). Haigekassale taotluse esitamiseks palume Teil toimida alljärgnevalt:

  • veenduda, et meditsiiniseade on kantud või kanda see MSA-sse;
  • seadme kandmise järel MSA-sse, esitada seadme juurest taotlus „EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll“ (nn. süvakontroll);
  • Terviseameti positiivse hinnangu korral süvakontrolli läbimisest avaneb võimalus esitada seadme juurest taotlus haigekassale seadmega seotud pakendite lisamiseks haigekassa meditsiiniseadmete loetellu. Taotlusele palume lisada (st. MSA-s üles laadida) täidetud ja ettevõtte esindusõigust omava juhatuse liikme poolt digiallkirjastatud vormikohane taotlus ning vajadusel täiendavad dokumendid (ravijuhendid, kliinilised uuringud või muud asjasse puutuvad lisaandmed, millele on taotluses viidatud).

Eelnevast lähtuvalt ootab haigekassa andmekogus registreeritud ja süvakontrollitud seadmete pakendite osas meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi läbi MSA hiljemalt iga aasta 15. märtsiks. Tähtajast hiljem esitatud ettepanekute menetlemine jätkub järgmisel kalendriaastal.

NB! MSA-ga seotud tegevuste juures palume arvestada järgnevate Terviseameti poolsete menetlusaegadega:

  • seadme kandmine andmekogusse – 14 päeva;
  • EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll – 45 päeva.

Täiendavate küsimuste korral võib menetlusaeg veelgi pikeneda.

Juhul kui teil tekib seoses meditsiiniseadmete andmekogu kasutamisega küsimusi, palun võtke ühendust Terviseameti meditsiiniseadmete osakonnaga aadressil mso [at] terviseamet.ee. Lisaks ootab haigekassa iga aasta 1. jaanuariks erialaühendustelt ettepanekuid meditsiiniseadmete loetellu kantud meditsiiniseadmete hüvitamise tingimuste muutmise vajaduse kohta, mille järel haigekassa algatab vajadusel meditsiiniseadmete loetelu muutmise menetluse.

Erialaühenduste vabas vormis põhjendatud ettepanekud palume esitada digitaalselt allkirjastatuna elektroonselt aadressile info [at] haigekassa.ee (subject: Meditsiiniseadmed) . Küsimuste korral, mis puudutavad haigekassa meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi, palume ühendust võtta aadressil Kart.Veliste [at] haigekassa.ee .

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise põhimõtted

Ministrile meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku tegemisel lähtuvad haigekassa juhatus ja nõukogu meditsiiniseadmete tootjate, erialaühenduste ning haigekassa ettepanekutest, ekspertide antud meditsiinilise tõenduspõhisuse ja kulutõhususe hinnangutest ning sõlmitud hinnakokkulepetest.

Meditsiiniseadme kandmisel meditsiiniseadmete loetellu või meditsiiniseadmete loetelust kustutamisel arvestatakse järgmisi kriteeriume:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu;
  2. raviks vajalik meditsiiniseadmete optimaalne kogus lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest;
  3. vastavus ravikindlustuse rahalistele vahenditele, sealhulgas muu avaliku rahastamisallika olemasolu;
  4. meditsiiniseadme kulutõhusus;
  5. meditsiiniseadme vastavus meditsiiniseadme seadusele, välja arvatud käesoleva seaduse § 48 lõikes 21 nimetatud meditsiiniseadme korral.

Terviseamet annab hinnangu Meditsiiniseadme seaduses ja selle alusel kehtestatud õigusaktides sätestatud nõuetele vastavuse osas MSA süvakontrolli raames.

Erialaarstide ühendus annab hinnangu:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolul meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas;
  2. lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest raviks vajaliku meditsiiniseadmete optimaalse koguse osas.

Haigekassa annab hinnangu:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolul meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas, kui loetelu muudetakse juba meditsiiniseadme loetellu kantud meditsiiniseadme rühma sees;
  2. meditsiiniseadme ravikindlustuse rahalistele võimalustele vastavuse osas;
  3. meditsiiniseadme kulutõhususe osas.
Meditsiiniseadmete müüjad
EttevõteAadressKontaktMeditsiiniseadeMärkus
Mediq Eesti OÜ Harjumaa, Saue, Kungla 2, 76505  tel. 6515 165, koduleht: www.mediq.ee,e-mail: mediqeesti@mediq.com Insuliininõelad KLINION, Verifine insuliininõelad
Mediq Eesti OÜ Harjumaa, Saue, Kungla 2, 76505  tel. 6515 165, koduleht: www.mediq.ee,e-mail: mediqeesti@mediq.com Haavasidemed ja -plaastrid erinevate haavade raviks Haavasidemed Suprasorb, Vliwaktiv
Mediq Eesti OÜ Harjumaa, Saue, Kungla 2, 76505  tel. 6515 165, koduleht: www.mediq.ee,e-mail: mediqeesti@mediq.com Ühekordsed põiekateetrid Ühekordsed põiekateetrid Pennine
Mediq Eesti OÜ Harjumaa, Saue, Kungla 2, 76505  tel. 372 6515 165, koduleht: www.mediq.ee,e-mail: mediqeesti@mediq.com Kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks Meditsiinilised kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks
Mercurio Diabetes OÜ Tallinn, Narva mnt 5, 10117 tel: 53007766, koduleht: www.glukomeetrid.ee, e-mail: info@glukomeetrid.ee Glükomeetri testribad Glükomeetri testribad Beurer GL42 ja Beurer GL44/50
Mercurio Diabetes OÜ Tallinn, Narva mnt 5, 10117 tel: 53007766, koduleht: www.glukomeetrid.ee, e-mail: info@glukomeetrid.ee Lantsetid Beurer lantsetid
OneMed OÜ tellimine telefoni ja e-kirja teel, e-poest tel 6503630 või 6503620; e-kiri: tellimus@onemed.ee; e-pood: minu.onemed.ee ja ärikliendile webshop.onemed.ee; koduleht: www.onemed.ee Glükomeetri testribad Glükomeetri testribad
OneMed OÜ tellimine telefoni ja e-kirja teel, e-poest tel 6503630 või 6503620; e-kiri: tellimus@onemed.ee; e-pood: minu.onemed.ee ja ärikliendile webshop.onemed.ee; koduleht: www.onemed.ee Lantsetid lantsetid
OneMed OÜ tellimine telefoni ja e-kirja teel, e-poest tel 6503630 või 6503620; e-kiri: tellimus@onemed.ee; e-pood: minu.onemed.ee ja ärikliendile webshop.onemed.ee; koduleht: www.onemed.ee Insuliininõelad Ühekordse kasutusega insuliininõelad
OneMed OÜ tellimine telefoni ja e-kirja teel, e-poest tel 6503630 või 6503620; e-kiri: tellimus@onemed.ee; e-pood: minu.onemed.ee ja ärikliendile webshop.onemed.ee; koduleht: www.onemed.ee Haavasidemed ja -plaastrid erinevate haavade raviks Haavasidemed ja -plaastrid.
Optiline Grupp OÜ Kuressaare, Aia 25, 93815 tel 4522011; e-mail: saarehaigla@optiline.ee Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade esmased varased ortoosid
OrtoMeditsiini OÜ Tartu, Väike kaar 33c, 50406 tel 731 0137, koduleht www.ortomed.ee; e-mail: info@ortomed.ee Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade esmased varased ortoosid
Ortopeediakeskus OÜ Tartu, Tiigi 61B, 50410 tel +372 7420169; koduleht - www.ortopeediakeskus.ee; e-kiri: ortopeediakeskus@gmail.com Kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks Swisslastic AG Venosan tooted
OÜ Hansa Medical Tallinn Mustamäe tee 46, 10621 tel. 626 0064, koduleht: www.hansamedical.ee, e-mail: tellimine@hansamedical.ee Automaatse ja fikseeritava rõhuga positiivrõhuseadmed ja nende maskid REMstar seadmed  ja maskid (Philips/Respironics)
OÜ Hansa Medical Tartu Tiigi 61B, 50410 tel. 740 9450, koduleht: www.hansamedical.ee, e-mail: tellimine@hansamedical.ee Automaatse ja fikseeritava rõhuga positiivrõhuseadmed ja nende maskid
OÜ Jalaexpert Turu 21b, Tartu 50106 tel. 740 2316, 53 42 5295; koduleht www.jalaexpert.ee; e-mail: info@jalaexpert.ee Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid
OÜ Jalaexpert Turu 21b, Tartu 50106 tel. 740 2316, 53 42 5295; koduleht www.jalaexpert.ee; e-mail: info@jalaexpert.ee Esmased varased proteesid ja proteeside kordushülsid. Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ja valmistatavad proteesid, proteeside kordushülsid.
OÜ Mercurio Tallinn, Narva mnt 5, 10117 tel: 686 5080, kodulehed: www.meditsiiniseadmed.ee, www.mercurio.ee, e-mail: info@meditsiiniseadmed.ee Glükomeetri testribad Glükomeetri testribad Beurer GL42 ja Beurer GL44/51
OÜ Mercurio Tallinn, Narva mnt 5, 10117 tel: 686 5080, kodulehed: www.meditsiiniseadmed.ee, www.mercurio.ee, e-mail: info@meditsiiniseadmed.ee Lantsetid Beurer lantsetid
OÜ Mercurio Tallinn, Narva mnt 5, 10117 tel: 686 5080, kodulehed: www.meditsiiniseadmed.ee, www.mercurio.ee, e-mail: info@meditsiiniseadmed.ee Automaatse ja fikseeritava rõhuga positiivrõhuseadmed ja nende maskid ResMed seadmed ja maskid