Meditsiiniseadmete tootjatele ja müüjatele

​Ravikindlustuse seadus võimaldab Eesti Haigekassal kompenseerida kindlustatutele vajalikke meditsiiniseadmeid, kui need on kantud haigekassa meditsiiniseadmete loetellu. Loetelu kehtestab sotsiaalminister haigekassa nõukogu ettepanekul. Meditsiiniseade on instrument, aparaat või seade, samuti materjal või muu toode, mida kindlustatud isik saab kasutada iseseisvalt tavakasutajana ja mis on vajalik haiguse jälgimiseks, leevendamiseks või raviks.

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise üldinfo

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotluse esitamine

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku võivad algatada ravikindlustuse seaduse § 481 alusel tootja, tootja volitatud esindaja, terviseamet ja haigekassa.

Meditsiiniseadmete loetelu menetlemise tegevuskava

Meditsiiniseadmete loetelu muutmine toimub vähemalt üks kord aastas vastavalt sotsiaalministri määrusega kinnitatud korrale.

Juhime tähelepanu, et kõik haigekassa meditsiiniseadmete loetellu taotletavad tooted tuleb eelnevalt kanda Terviseameti hallatavasse Meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogusse (MSA). Haigekassale taotluse esitamiseks palume Teil toimida alljärgnevalt:

  • veenduda, et meditsiiniseade on kantud või kanda see MSA-sse;
  • seadme kandmise järel MSA-sse, esitada seadme juurest taotlus „EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll“ (nn. süvakontroll);
  • Terviseameti positiivse hinnangu korral süvakontrolli läbimisest avaneb võimalus esitada seadme juurest taotlus haigekassale seadmega seotud pakendite lisamiseks haigekassa meditsiiniseadmete loetellu. Taotlusele palume lisada (st. MSA-s üles laadida) täidetud ja ettevõtte esindusõigust omava juhatuse liikme poolt digiallkirjastatud vormikohane taotlus ning vajadusel täiendavad dokumendid (ravijuhendid, kliinilised uuringud või muud asjasse puutuvad lisaandmed, millele on taotluses viidatud).

Haigekassa ootab andmekogus registreeritud ja süvakontrollitud seadmete pakendite osas meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi läbi MSA hiljemalt iga aasta 1. juuniks ja 1. detsembriks. Tähtajast hiljem esitatud ettepanekute hindamine jätkub järgmisel menetlusperioodil.

NB! MSA-ga seotud tegevuste juures palume arvestada järgnevate Terviseameti poolsete menetlusaegadega:

  • seadme kandmine andmekogusse – 14 päeva;
  • EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll – 45 päeva.

Täiendavate küsimuste korral võib menetlusaeg veelgi pikeneda.

Juhul kui teil tekib seoses meditsiiniseadmete andmekogu kasutamisega küsimusi, palun võtke ühendust Terviseameti meditsiiniseadmete osakonnaga aadressil mso [at] terviseamet.ee. Lisaks ootab haigekassa iga aasta 1. jaanuariks erialaühendustelt ettepanekuid meditsiiniseadmete loetellu kantud meditsiiniseadmete hüvitamise tingimuste muutmise vajaduse kohta, mille järel haigekassa algatab vajadusel meditsiiniseadmete loetelu muutmise menetluse.

Erialaühenduste vabas vormis põhjendatud ettepanekud palume esitada digitaalselt allkirjastatuna elektroonselt aadressile info [at] haigekassa.ee (subject: Meditsiiniseadmed) . Küsimuste korral, mis puudutavad haigekassa meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi, palume ühendust võtta aadressil Kart.Veliste [at] haigekassa.ee .

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise põhimõtted

Ministrile meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku tegemisel lähtuvad haigekassa juhatus ja nõukogu meditsiiniseadmete tootjate, erialaühenduste ning haigekassa ettepanekutest, ekspertide antud meditsiinilise tõenduspõhisuse ja kulutõhususe hinnangutest ning sõlmitud hinnakokkulepetest.

Meditsiiniseadme kandmisel meditsiiniseadmete loetellu või meditsiiniseadmete loetelust väljaarvamisel arvestatakse järgmisi kriteeriume:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu;
  2. raviks vajalik meditsiiniseadmete optimaalne kogus lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest;
  3. vastavus ravikindlustuse rahalistele vahenditele, sealhulgas muu avaliku rahastamisallika olemasolu;
  4. meditsiiniseadme kulutõhusus;
  5. meditsiiniseadme vastavus meditsiiniseadme seadusele, välja arvatud ravikindlustuse seaduse § 48 lõikes 21 nimetatud meditsiiniseadme korral.

Terviseamet annab hinnangu meditsiiniseadme seaduses ja selle alusel kehtestatud õigusaktides sätestatud nõuetele vastavuse osas MSA süvakontrolli raames.

Erialaarstide ühendus annab hinnangu:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu kohta meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas;
  2. lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest raviks vajaliku meditsiiniseadmete optimaalse koguse osas.

Haigekassa annab hinnangu:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu kohta meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas, kui loetelu muudetakse juba meditsiiniseadmete loetellu kantud meditsiiniseadmete rühma sees;
  2. meditsiiniseadme ravikindlustuse rahalistele võimalustele vastavuse osas;
  3. meditsiiniseadme kulutõhususe osas.
Meditsiiniseadmete müüjad
EttevõteAadressKontaktMeditsiiniseadeMärkus
Medi Plus Estonia OÜ Seedri tn 6, Tervis RaviSPA, 80010 Pärnu tel 5804 8022; E-post: kauplus@mediplus.ee; koduleht: www.mediplus.ee Kompressioontooted lümfitursete raviks Mediven ja Jobst lamekoes kompressioontooted
Medi Plus Estonia OÜ Seedri tn 6, Tervis RaviSPA, 80010 Pärnu tel 5804 8022; E-post: kauplus@mediplus.ee; koduleht: www.mediplus.ee Erinevate kehapiirkondade ortoosid Incrediwear, MediRoyal, Medi, Scudotex, Thuasne ortoosid
Medi Plus Estonia OÜ Vaba 6, 90502 Haapsalu tel 5199 4969; E-post: haapsalu@mediplus.ee; koduleht: www.mediplus.ee Kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks Mediven ja JOBST meditsiinilised kompressioontooted
Medi Plus Estonia OÜ Ehitajate tee 27, Mustamäe Tervisekeskus, 12611 Tallinn tel 53876096; E-post: kauplus@mediplus.ee; koduleht: www.mediplus.ee Kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks Mediven ja JOBST meditsiinilised kompressioontooted
Medi Plus Estonia OÜ Seedri tn 6, Tervis RaviSPA, 80010 Pärnu tel 5804 8022; E-post: kauplus@mediplus.ee; koduleht: www.mediplus.ee Kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks Mediven ja JOBST meditsiinilised kompressioontooted
MediPunkt OÜ Valukoja 7 (MediPood), 11414 Tallinn tel 510 7140, 5889 1566; E-post: info@medipood.ee; koduleht: www.medipood.ee Erinevate kehapiirkondade ortoosid Incrediwear, Medi, Thuasne ortoosid
MediPunkt OÜ Valukoja 7 (MediPood), 11414 Tallinn tel 510 7140, 5889 1566; E-post: info@medipood.ee; koduleht: www.medipood.ee Kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks Medi ja Jobst meditsiinilised kompressioontooted.
MediPunkt OÜ Valukoja 7 (MediPood), 11414 Tallinn tel 510 7140, 5889 1566; E-post: info@medipood.ee; koduleht: www.medipood.ee Kompressioontooted lümfitursete raviks Medi ja Jobst lamekoes tekstiilist meditsiinilised kompressioontooted.
Mediq Eesti OÜ Väljaotsa 2, Saue, 76505 Harjumaa tel. 651 515; E-post: mediqeesti@mediq.com; koduleht: www.mediq.ee Uriinikogujad ja uriini eritumist suunavad abivahendid Uriinikogumiskotid Curion, põiekateetrid Pennine, Flocath, Rüsch Brillant, -Silasil, -Gold, -Aquaflate.
Mediq Eesti OÜ Väljaotsa 2, Saue, 76505 Harjumaa tel. 651 515; E-post: mediqeesti@mediq.com; koduleht: www.mediq.ee Kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks Actico® UlcerSys kompressioontooted.
Mediq Eesti OÜ Väljaotsa 2, Saue, 76505 Harjumaa tel. 651 515; E-post: mediqeesti@mediq.com; koduleht: www.mediq.ee Lantsetid Soft Fine®, Verifine, Promisemed®lantsetid
Mediq Eesti OÜ Väljaotsa 2, Saue, 76505 Harjumaa tel. 651 515; E-post: mediqeesti@mediq.com; koduleht: www.mediq.ee Larüngektoomia filtrid ja hooldusvahendid Filtrid Provox XtraMoist, Provox XtraFlow; dušikaitse Atos Provox; kinnitusplaastrid.
Mediq Eesti OÜ Väljaotsa 2, Saue, 76505 Harjumaa tel. 651 515; E-post: mediqeesti@mediq.com; koduleht: www.mediq.ee Trahheakanüülid ja trahheostoomi hooldusvahendid Trahheakanüülid CRISTALCLEAR PLUS, -filtrid Pharma Neo, Aqua+TS, -plaastrid Metalline.
Mediq Eesti OÜ Väljaotsa 2, Saue, 76505 Harjumaa tel. 651 515; E-post: mediqeesti@mediq.com; koduleht: www.mediq.ee Aspiratsioonisondid Aspiratsioonisondid, Vacutip sondid
Mediq Eesti OÜ Väljaotsa 2, Saue, 76505 Harjumaa tel. 651 515; E-post: mediqeesti@mediq.com; koduleht: www.mediq.ee Haavasidemed ja -plaastrid erinevate haavade raviks Haavasidemed Suprasorb®, Suprasorb® + Ag, Vliwaktiv® Ag, drenaazikotid.
Mediq Eesti OÜ Väljaotsa 2, Saue, 76505 Harjumaa tel. 651 515; E-post: mediqeesti@mediq.com; koduleht: www.mediq.ee Ühekordse kasutusega nõelad Verifine, Verifine Safety, KLINION Soft Fine Plus insuliininõelad
Mediq Eesti OÜ Väljaotsa 2, Saue, 76505 Harjumaa tel. 651 515; E-post: mediqeesti@mediq.com; koduleht: www.mediq.ee Glükomeetri testribad NoCoding 1™ testribad
Meditsiinigrupp AS Pärnu mnt 449-6, Laagri alevik, Saue vald, 76401 Harjumaa tel 6140801; koduleht: meditsiinigrupp.ee; e-mail: sales@meditsiinigrupp.ee Nebulisaatori komplekt Nebulisaatorsüsteemi Aerogen Solo stardikomplekt
Meditsiinigrupp AS Pärnu mnt 449-6, Laagri alevik, Saue vald, 76401 Harjumaa tel 6140801; koduleht: meditsiinigrupp.ee; e-mail: sales@meditsiinigrupp.ee Nebulisaator Aerogen Solo nebulisaatorid
OneMed OÜ J. Sütiste tee 17, 13419 Tallinn (1. korrus, sisehoovis) tel. 686 5080, 5300 6235; E-post: info@meditsiiniseadmed.ee; koduleht: www.meditsiinisedmed.ee Automaatse rõhuregulatsiooniga ja fikseeritava rõhuga positiivrõhu seadmed ja nende maskid ResMed seadmed ja maskid