Meditsiiniseadmete tootjatele ja müüjatele

​Ravikindlustuse seadus võimaldab Eesti Haigekassal kompenseerida kindlustatutele vajalikke meditsiiniseadmeid, kui need on kantud haigekassa meditsiiniseadmete loetellu. Loetelu kehtestab tervise- ja tööminister haigekassa nõukogu ettepanekul. Meditsiiniseade on instrument, aparaat või seade, samuti materjal või muu toode, mida kindlustatud isik saab kasutada iseseisvalt tavakasutajana ja mis on vajalik haiguse jälgimiseks, leevendamiseks või raviks.

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise üldinfo

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotluse esitamine

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku võivad algatada ravikindlustuse seaduse § 481 alusel tootja, tootja volitatud esindaja, terviseamet ja haigekassa.

Meditsiiniseadmete loetelu menetlemise tegevuskava

Meditsiiniseadmete loetelu muutmine toimub üks kord aastas vastavalt sotsiaalministri määrusega kinnitatud korrale.

Juhime tähelepanu, et kõik haigekassa meditsiiniseadmete loetelus olevad tooted tuleb eelnevalt kanda Terviseameti hallatavasse Meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogusse (MSA). Haigekassale taotluse esitamiseks palume Teil toimida alljärgnevalt:

  • veenduda, et meditsiiniseade on kantud või kanda see MSA-sse;
  • seadme kandmise järel MSA-sse, esitada seadme juurest taotlus „EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll“ (nn. süvakontroll);
  • Terviseameti positiivse hinnangu korral süvakontrolli läbimisest avaneb võimalus esitada seadme juurest taotlus haigekassale seadmega seotud pakendite lisamiseks haigekassa meditsiiniseadmete loetellu. Taotlusele palume lisada (st. MSA-s üles laadida) täidetud ja ettevõtte esindusõigust omava juhatuse liikme poolt digiallkirjastatud vormikohane taotlus ning vajadusel täiendavad dokumendid (ravijuhendid, kliinilised uuringud või muud asjasse puutuvad lisaandmed, millele on taotluses viidatud).

Eelnevast lähtuvalt ootab haigekassa andmekogus registreeritud ja süvakontrollitud seadmete pakendite osas meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi läbi MSA hiljemalt iga aasta 15. märtsiks. Tähtajast hiljem esitatud ettepanekute menetlemine jätkub järgmisel kalendriaastal.

NB! MSA-ga seotud tegevuste juures palume arvestada järgnevate Terviseameti poolsete menetlusaegadega:

  • seadme kandmine andmekogusse – 14 päeva;
  • EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll – 45 päeva.

Täiendavate küsimuste korral võib menetlusaeg veelgi pikeneda.

Juhul kui teil tekib seoses meditsiiniseadmete andmekogu kasutamisega küsimusi, palun võtke ühendust Terviseameti meditsiiniseadmete osakonnaga aadressil mso [at] terviseamet.ee. Lisaks ootab haigekassa iga aasta 1. jaanuariks erialaühendustelt ettepanekuid meditsiiniseadmete loetellu kantud meditsiiniseadmete hüvitamise tingimuste muutmise vajaduse kohta, mille järel haigekassa algatab vajadusel meditsiiniseadmete loetelu muutmise menetluse.

Erialaühenduste vabas vormis põhjendatud ettepanekud palume esitada digitaalselt allkirjastatuna elektroonselt aadressile info [at] haigekassa.ee (subject: Meditsiiniseadmed) . Küsimuste korral, mis puudutavad haigekassa meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi, palume ühendust võtta aadressil Kart.Veliste [at] haigekassa.ee .

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise põhimõtted

Ministrile meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku tegemisel lähtuvad haigekassa juhatus ja nõukogu meditsiiniseadmete tootjate, erialaühenduste ning haigekassa ettepanekutest, ekspertide antud meditsiinilise tõenduspõhisuse ja kulutõhususe hinnangutest ning sõlmitud hinnakokkulepetest.

Meditsiiniseadme kandmisel meditsiiniseadmete loetellu või meditsiiniseadmete loetelust kustutamisel arvestatakse järgmisi kriteeriume:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu;
  2. raviks vajalik meditsiiniseadmete optimaalne kogus lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest;
  3. vastavus ravikindlustuse rahalistele vahenditele, sealhulgas muu avaliku rahastamisallika olemasolu;
  4. meditsiiniseadme kulutõhusus;
  5. meditsiiniseadme vastavus meditsiiniseadme seadusele, välja arvatud käesoleva seaduse § 48 lõikes 21 nimetatud meditsiiniseadme korral.

Terviseamet annab hinnangu Meditsiiniseadme seaduses ja selle alusel kehtestatud õigusaktides sätestatud nõuetele vastavuse osas MSA süvakontrolli raames.

Erialaarstide ühendus annab hinnangu:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolul meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas;
  2. lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest raviks vajaliku meditsiiniseadmete optimaalse koguse osas.

Haigekassa annab hinnangu:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolul meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas, kui loetelu muudetakse juba meditsiiniseadme loetellu kantud meditsiiniseadme rühma sees;
  2. meditsiiniseadme ravikindlustuse rahalistele võimalustele vastavuse osas;
  3. meditsiiniseadme kulutõhususe osas.
Meditsiiniseadmete müüjad
EttevõteAadressKontaktMeditsiiniseadeMärkus
Repforce OÜ Tallinn, Pärnu mnt 141, 11314 tel. 56 92 84 67 Glükomeetri testribad Glükomeetri testribad Benecheck
Salutaris OÜ Tartu, Kalevi 4, 51010 tel. 51 744 500, 73 40 001; koduleht www.salutaris.ee; e-mail salutaris@salutaris.ee Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid
Seksuaaltervise Kliinik OÜ Mardi 3,Tallinn 10145 tel 6665123; 5122388, e-kiri: seksuaaltervisekliinik@estl.ee Kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks Actico® UlcerSys kompressioonpõlvikud
Seksuaaltervise Kliinik OÜ Mardi 3,Tallinn 10145 tel 6665123; 5122388, e-kiri: seksuaaltervisekliinik@estl.ee Haavasidemed ja -plaastrid erinevate haavade raviks Haavasidemed ja -plaastrid Sorbact, Ascina®, Suprasorb, Vlivaktiv,
Tallux Orto OÜ Akadeemia 1, Pärnu 80011 tel. 522 3367, koduleht: www.tallux.ee, e-mail: info@tallux.ee Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid
Technical Ortopedic Solutions OÜ Sütiste tee 19a, Tallinn 13419 tel 677 7808, e-kiri: info@ortopeedilisedlahendused.ee; koduleht: www.ortopeedilisedlahendused.ee Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ortoosid
Technical Ortopedic Solutions OÜ Sütiste tee 19a, Tallinn 13420 tel 677 7808, e-kiri: info@ortopeedilisedlahendused.ee; koduleht: www.ortopeedilisedlahendused.ee Esmased varased proteesid ja proteeside kordushülsid. Erinevate kehapiirkondade valmistatavad proteesid, proteeside kordushülsid.
Technical Ortopedic Solutions OÜ Sütiste tee 19a, Tallinn 13421 tel 677 7808, e-kiri: info@ortopeedilisedlahendused.ee; koduleht: www.ortopeedilisedlahendused.ee Esmased varased ortoosid Individuaalselt valmistatavad tallatoed
Technical Ortopedic Solutions OÜ Paldiski mnt 68a, Tallinn 10617, Tallinn 13421 tel 6405505, 6501322; e-kiri: info@ortopeedilisedlahendused.ee; koduleht: www.ortopeedilisedlahendused.ee Esmased varased ortoosid Individuaalselt valmistatavad tallatoed
Technical Ortopedic Solutions OÜ Paldiski mnt 68a, Tallinn 10617, Tallinn 13421 tel 6405505; e-kiri: info@ortopeedilisedlahendused.ee; koduleht: www.ortopeedilisedlahendused.ee Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade ortoosid
Tervise Abi OÜ Tallinn, Ädala 11, 10614 tel +372 6737 817, mob +372 56 261 137; koduleht- www.terviseabi.ee; e-kiri: pelgu@terviseabi.ee Esmased varased ortoosid Otto Bock ja Rehband tooted
Tervise Abi OÜ Tallinn, Pärnu mnt. 104, 11312 tel +372 6556 547, mob +372 56 261 115 ; koduleht- www.terviseabi.ee; e-kiri: magda@terviseabi.ee Esmased varased ortoosid Otto Bock ja Rehband tooted
Tervise Abi OÜ Tallinn, Linnamäe tee 3, 13912 mob +372 56 261 114; koduleht- www.terviseabi.ee; e-kiri: lasna@terviseabi.ee Esmased varased ortoosid Otto Bock ja Rehband tooted
Tervise Abi OÜ Tartu, Puusepa 2, Tartu 50406 mob +372 56 261 134; koduleht- www.terviseabi.ee; e-kiri: tartu@terviseabi.ee Esmased varased ortoosid Otto Bock ja Rehband tooted
Tervise Abi OÜ Pärnu, Riia mnt 131, 80042 "mob +372 56 261 152; koduleht- www.terviseabi.ee; e-kiri: parnu@terviseabi.ee " Esmased varased ortoosid Otto Bock ja Rehband tooted
Tervise Abi OÜ Kohtla-Järve, Ravi 10D, 30322 mob +372 56 261 119; koduleht- www.terviseabi.ee; e-kiri: idaviru@terviseabi.ee Esmased varased ortoosid Otto Bock ja Rehband tooted
Tervise Abi OÜ Narva, Linda 4, 20309 mob +372 56 261 135; koduleht- www.terviseabi.ee; e-kiri: narva@terviseabi.ee Esmased varased ortoosid Otto Bock ja Rehband tooted
Tursekeskus OÜ Tallinn, Kotka 12-C3, 11315 tel 645 4250, koduleht: www.tursekeskus.ee, e-mail: info@taastusravikliinik.ee Kompressioontooted lümfitursete raviks. VenoTrain curaflow erimõõdus lamekoes tekstiilist meditsiinilised kompressioontooted lümfitursete raviks
Tursekeskus OÜ Tallinn, Kotka 12-C3, 11315 tel 645 4250, koduleht: www.tursekeskus.ee, e-mail: info@taastusravikliinik.ee; Kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks VenoTrain ulcertec standardsed ringkoes kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks
Tursekeskus OÜ Tallinn, Kotka 12-C3, 11315 tel 645 4250, koduleht: www.tursekeskus.ee, e-mail: info@taastusravikliinik.ee; Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad Bauerfeind Train ortoosid