Meditsiiniseadmete tootjatele ja müüjatele
Ravikindlustuse seadus võimaldab Eesti Haigekassal kompenseerida kindlustatutele vajalikke meditsiiniseadmeid, kui need on kantud haigekassa meditsiiniseadmete loetellu. Loetelu kehtestab sotsiaalminister haigekassa nõukogu ettepanekul. Meditsiiniseade on instrument, aparaat või seade, samuti materjal või muu toode, mida kindlustatud isik saab kasutada iseseisvalt tavakasutajana ja mis on vajalik haiguse jälgimiseks, leevendamiseks või raviks.
Meditsiiniseadmete loetelu muutmise üldinfo
Meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotluse esitamine
Meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku võivad algatada ravikindlustuse seaduse § 481 alusel tootja, tootja volitatud esindaja, terviseamet ja haigekassa.
Meditsiiniseadmete loetelu menetlemise tegevuskava
Meditsiiniseadmete loetelu muutmine toimub üks kord aastas vastavalt sotsiaalministri määrusega kinnitatud korrale.
Juhime tähelepanu, et kõik haigekassa meditsiiniseadmete loetellu taotletavad tooted tuleb eelnevalt kanda Terviseameti hallatavasse Meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogusse (MSA). Haigekassale taotluse esitamiseks palume Teil toimida alljärgnevalt:
- veenduda, et meditsiiniseade on kantud või kanda see MSA-sse;
- seadme kandmise järel MSA-sse, esitada seadme juurest taotlus „EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll“ (nn. süvakontroll);
- Terviseameti positiivse hinnangu korral süvakontrolli läbimisest avaneb võimalus esitada seadme juurest taotlus haigekassale seadmega seotud pakendite lisamiseks haigekassa meditsiiniseadmete loetellu. Taotlusele palume lisada (st. MSA-s üles laadida) täidetud ja ettevõtte esindusõigust omava juhatuse liikme poolt digiallkirjastatud vormikohane taotlus ning vajadusel täiendavad dokumendid (ravijuhendid, kliinilised uuringud või muud asjasse puutuvad lisaandmed, millele on taotluses viidatud).
Haigekassa ootab andmekogus registreeritud ja süvakontrollitud seadmete pakendite osas meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi läbi MSA hiljemalt iga aasta 15. märtsiks. Tähtajast hiljem esitatud ettepanekute menetlemine jätkub järgmisel kalendriaastal.
NB! MSA-ga seotud tegevuste juures palume arvestada järgnevate Terviseameti poolsete menetlusaegadega:
- seadme kandmine andmekogusse – 14 päeva;
- EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll – 45 päeva.
Täiendavate küsimuste korral võib menetlusaeg veelgi pikeneda.
Juhul kui teil tekib seoses meditsiiniseadmete andmekogu kasutamisega küsimusi, palun võtke ühendust Terviseameti meditsiiniseadmete osakonnaga aadressil mso [at] terviseamet.ee. Lisaks ootab haigekassa iga aasta 1. jaanuariks erialaühendustelt ettepanekuid meditsiiniseadmete loetellu kantud meditsiiniseadmete hüvitamise tingimuste muutmise vajaduse kohta, mille järel haigekassa algatab vajadusel meditsiiniseadmete loetelu muutmise menetluse.
Erialaühenduste vabas vormis põhjendatud ettepanekud palume esitada digitaalselt allkirjastatuna elektroonselt aadressile info [at] haigekassa.ee (subject: Meditsiiniseadmed) . Küsimuste korral, mis puudutavad haigekassa meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi, palume ühendust võtta aadressil Kart.Veliste [at] haigekassa.ee .
Meditsiiniseadmete loetelu muutmise põhimõtted
Ministrile meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku tegemisel lähtuvad haigekassa juhatus ja nõukogu meditsiiniseadmete tootjate, erialaühenduste ning haigekassa ettepanekutest, ekspertide antud meditsiinilise tõenduspõhisuse ja kulutõhususe hinnangutest ning sõlmitud hinnakokkulepetest.
Meditsiiniseadme kandmisel meditsiiniseadmete loetellu või meditsiiniseadmete loetelust väljaarvamisel arvestatakse järgmisi kriteeriume:
- meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu;
- raviks vajalik meditsiiniseadmete optimaalne kogus lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest;
- vastavus ravikindlustuse rahalistele vahenditele, sealhulgas muu avaliku rahastamisallika olemasolu;
- meditsiiniseadme kulutõhusus;
- meditsiiniseadme vastavus meditsiiniseadme seadusele, välja arvatud ravikindlustuse seaduse § 48 lõikes 21 nimetatud meditsiiniseadme korral.
Terviseamet annab hinnangu meditsiiniseadme seaduses ja selle alusel kehtestatud õigusaktides sätestatud nõuetele vastavuse osas MSA süvakontrolli raames.
Erialaarstide ühendus annab hinnangu:
- meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu kohta meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas;
- lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest raviks vajaliku meditsiiniseadmete optimaalse koguse osas.
Haigekassa annab hinnangu:
- meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu kohta meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas, kui loetelu muudetakse juba meditsiiniseadmete loetellu kantud meditsiiniseadmete rühma sees;
- meditsiiniseadme ravikindlustuse rahalistele võimalustele vastavuse osas;
- meditsiiniseadme kulutõhususe osas.
Ettevõte | Aadress | Kontakt | Meditsiiniseade | Märkus |
---|---|---|---|---|
Meditsiinigrupp AS | Pärnu mnt 449-6, Laagri alevik, Saue vald, 76401 Harjumaa | tel 6140801; koduleht: meditsiinigrupp.ee; e-mail: sales@meditsiinigrupp.ee | Nebulisaatori komplekt | Nebulisaatorsüsteemi Aerogen Solo stardikomplekt |
Meditsiinigrupp AS | Pärnu mnt 449-6, Laagri alevik, Saue vald, 76401 Harjumaa | tel 6140801; koduleht: meditsiinigrupp.ee; e-mail: sales@meditsiinigrupp.ee | Nebulisaator | Aerogen Solo nebulisaatorid |
OneMed OÜ | Tallinn, Foorumi keskus Narva mnt 5, 10117 | tel: 6865080, 53006235; E-R 8.30-16.30, koduleht: www.meditsiiniseadmed.ee, e-mail: info@meditsiiniseadmed.ee | Automaatse ja fikseeritava rõhuga positiivrõhuseadmed ja nende maskid | ResMed seadmed ja maskid |
OneMed OÜ | tellimine telefoni ja e-kirja teel, e-poest | tel 6503630 või 6503620; e-kiri: tellimus@onemed.ee; e-pood: minu.onemed.ee ja ärikliendile webshop.onemed.ee; koduleht: www.onemed.ee | Glükomeetri testribad | Glükomeetri testribad |
OneMed OÜ | tellimine telefoni ja e-kirja teel, e-poest | tel 6503630 või 6503620; e-kiri: tellimus@onemed.ee; e-pood: minu.onemed.ee ja ärikliendile webshop.onemed.ee; koduleht: www.onemed.ee | Lantsetid | lantsetid |
OneMed OÜ | tellimine telefoni ja e-kirja teel, e-poest | tel 6503630 või 6503620; e-kiri: tellimus@onemed.ee; e-pood: minu.onemed.ee ja ärikliendile webshop.onemed.ee; koduleht: www.onemed.ee | Insuliininõelad | Ühekordse kasutusega insuliininõelad |
OneMed OÜ | tellimine telefoni ja e-kirja teel, e-poest | tel 6503630 või 6503620; e-kiri: tellimus@onemed.ee; e-pood: minu.onemed.ee ja ärikliendile webshop.onemed.ee; koduleht: www.onemed.ee | Haavasidemed ja -plaastrid erinevate haavade raviks | Haavasidemed ja -plaastrid. |
Optiland Eesti OÜ | Auriga Pereoptika,Tallinna tn 88, Kudjape, Lääne-Saare vald. | tel 7751555, koduleht: www.pereoptika.ee; e-mail: auriga@pereoptika.ee | Esmased varased ortoosid | Erinevate kehapiirkondade esmased varased ortoosid |
Orthotrade OÜ | Aasa 1, Tõrvandi, Tartumaa 61715 | tel 56256340, e-kiri: info@orthotrade.eu | Esmased varased ortoosid | Push Care, Push MED, Push ORTO |
OrtoMeditsiini OÜ | Tartu, Väike kaar 33c, 50406 | tel 731 0137, koduleht www.ortomed.ee; e-mail: info@ortomed.ee | Esmased varased ortoosid | Erinevate kehapiirkondade esmased varased ortoosid |
Ortoosid OÜ | Tallinn, Sütiste tee 19A, 13419 | tel. 6729 535, e-kiri:info@ortoosid24.ee; koduleht: www.ortoosid24.ee | Esmased varased ortoosid | Erinevate kehapiirkondade ortoosid (Thuasne, Medi, Schein) |
Ortoosid OÜ | Tallinn, Sütiste tee 19A, 13419 | tel. 6729 535, e-kiri:info@ortoosid24.ee; koduleht: www.ortoosid24.ee | Kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks | |
Ortopeediakeskus OÜ | Tartu, Tiigi 61B, 50410 | tel +372 7420169; koduleht - www.ortopeediakeskus.ee; e-kiri: ortopeediakeskus@gmail.com | Kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks | Swisslastic AG Venosan tooted |
Ortopeediakeskus OÜ | Tiigi 61 b, 50410 Tartu | tel. 742 0169, koduleht: www.ortopeediakeskus.ee, e-mail: ortopeediakeskus@gmail.com | Esmased varased tallatoed | Valmistatavad tallatoed |
Ortoteek OÜ | Järve 2 (Järve Tornid), 11314 Tallinn | tel 578 788 30; koduleht: https://ortoteek.ee; e-mail: info@ortoteek.ee | Esmased varased ortoosid | Incrediwear ortoosid |
OÜ Hansa Medical | Tallinn Mustamäe tee 46, 10621 | tel. 626 0064, koduleht: www.hansamedical.ee, e-mail: tellimine@hansamedical.ee | Automaatse ja fikseeritava rõhuga positiivrõhuseadmed ja nende maskid | REMstar seadmed ja maskid (Philips/Respironics) |
OÜ Hansa Medical | Tartu Tiigi 61B, 50410 | tel. 740 9450, koduleht: www.hansamedical.ee, e-mail: tellimine@hansamedical.ee | Automaatse ja fikseeritava rõhuga positiivrõhuseadmed ja nende maskid | |
OÜ Jalaexpert | Turu 21b, Tartu 50106 | tel. 740 2316, 53 42 5295; koduleht www.jalaexpert.ee; e-mail: info@jalaexpert.ee | Esmased varased ortoosid | Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid |
OÜ Jalaexpert | Turu 21b, Tartu 50106 | tel. 740 2316, 53 42 5295; koduleht www.jalaexpert.ee; e-mail: info@jalaexpert.ee | Esmased varased proteesid ja proteeside kordushülsid. | Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ja valmistatavad proteesid, proteeside kordushülsid. |
OÜ Ortokliinik | Tallinn, Ravi 18F (ambulatoorne vastuvõtt), Harjumaa, Viimsi, Kaluri tee 5A (päevakirurgilised operatsioonid) | tel. 530 71 783, koduleht www.ortokliinik.ee, e-mail. info@ortokliinik.ee | Esmased varased ortoosid | Labajalakirurgiaga seotud jalaortoosid |