Meditsiiniseadmete tootjatele ja müüjatele

​Ravikindlustuse seadus võimaldab Eesti Haigekassal kompenseerida kindlustatutele vajalikke meditsiiniseadmeid, kui need on kantud haigekassa meditsiiniseadmete loetellu. Loetelu kehtestab sotsiaalminister haigekassa nõukogu ettepanekul. Meditsiiniseade on instrument, aparaat või seade, samuti materjal või muu toode, mida kindlustatud isik saab kasutada iseseisvalt tavakasutajana ja mis on vajalik haiguse jälgimiseks, leevendamiseks või raviks.

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise üldinfo

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotluse esitamine

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku võivad algatada ravikindlustuse seaduse § 481 alusel tootja, tootja volitatud esindaja, terviseamet ja haigekassa.

Meditsiiniseadmete loetelu menetlemise tegevuskava

Meditsiiniseadmete loetelu muutmine toimub vähemalt üks kord aastas vastavalt sotsiaalministri määrusega kinnitatud korrale.

Juhime tähelepanu, et kõik haigekassa meditsiiniseadmete loetellu taotletavad tooted tuleb eelnevalt kanda Terviseameti hallatavasse Meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogusse (MSA). Haigekassale taotluse esitamiseks palume Teil toimida alljärgnevalt:

  • veenduda, et meditsiiniseade on kantud või kanda see MSA-sse;
  • seadme kandmise järel MSA-sse, esitada seadme juurest taotlus „EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll“ (nn. süvakontroll);
  • Terviseameti positiivse hinnangu korral süvakontrolli läbimisest avaneb võimalus esitada seadme juurest taotlus haigekassale seadmega seotud pakendite lisamiseks haigekassa meditsiiniseadmete loetellu. Taotlusele palume lisada (st. MSA-s üles laadida) täidetud ja ettevõtte esindusõigust omava juhatuse liikme poolt digiallkirjastatud vormikohane taotlus ning vajadusel täiendavad dokumendid (ravijuhendid, kliinilised uuringud või muud asjasse puutuvad lisaandmed, millele on taotluses viidatud).

Haigekassa ootab andmekogus registreeritud ja süvakontrollitud seadmete pakendite osas meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi läbi MSA hiljemalt iga aasta 1. juuniks ja 1. detsembriks. Tähtajast hiljem esitatud ettepanekute hindamine jätkub järgmisel menetlusperioodil.

NB! MSA-ga seotud tegevuste juures palume arvestada järgnevate Terviseameti poolsete menetlusaegadega:

  • seadme kandmine andmekogusse – 14 päeva;
  • EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll – 45 päeva.

Täiendavate küsimuste korral võib menetlusaeg veelgi pikeneda.

Juhul kui teil tekib seoses meditsiiniseadmete andmekogu kasutamisega küsimusi, palun võtke ühendust Terviseameti meditsiiniseadmete osakonnaga aadressil mso [at] terviseamet.ee. Lisaks ootab haigekassa iga aasta 1. jaanuariks erialaühendustelt ettepanekuid meditsiiniseadmete loetellu kantud meditsiiniseadmete hüvitamise tingimuste muutmise vajaduse kohta, mille järel haigekassa algatab vajadusel meditsiiniseadmete loetelu muutmise menetluse.

Erialaühenduste vabas vormis põhjendatud ettepanekud palume esitada digitaalselt allkirjastatuna elektroonselt aadressile info [at] haigekassa.ee (subject: Meditsiiniseadmed) . Küsimuste korral, mis puudutavad haigekassa meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi, palume ühendust võtta aadressil Kart.Veliste [at] haigekassa.ee .

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise põhimõtted

Ministrile meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku tegemisel lähtuvad haigekassa juhatus ja nõukogu meditsiiniseadmete tootjate, erialaühenduste ning haigekassa ettepanekutest, ekspertide antud meditsiinilise tõenduspõhisuse ja kulutõhususe hinnangutest ning sõlmitud hinnakokkulepetest.

Meditsiiniseadme kandmisel meditsiiniseadmete loetellu või meditsiiniseadmete loetelust väljaarvamisel arvestatakse järgmisi kriteeriume:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu;
  2. raviks vajalik meditsiiniseadmete optimaalne kogus lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest;
  3. vastavus ravikindlustuse rahalistele vahenditele, sealhulgas muu avaliku rahastamisallika olemasolu;
  4. meditsiiniseadme kulutõhusus;
  5. meditsiiniseadme vastavus meditsiiniseadme seadusele, välja arvatud ravikindlustuse seaduse § 48 lõikes 21 nimetatud meditsiiniseadme korral.

Terviseamet annab hinnangu meditsiiniseadme seaduses ja selle alusel kehtestatud õigusaktides sätestatud nõuetele vastavuse osas MSA süvakontrolli raames.

Erialaarstide ühendus annab hinnangu:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu kohta meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas;
  2. lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest raviks vajaliku meditsiiniseadmete optimaalse koguse osas.

Haigekassa annab hinnangu:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu kohta meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas, kui loetelu muudetakse juba meditsiiniseadmete loetellu kantud meditsiiniseadmete rühma sees;
  2. meditsiiniseadme ravikindlustuse rahalistele võimalustele vastavuse osas;
  3. meditsiiniseadme kulutõhususe osas.
Meditsiiniseadmete müüjad
EttevõteAadressKontaktMeditsiiniseadeMärkus
HNRK Abivahendikeskus OÜ Sadama 16, 90502 Haapsalu tel 472 5434,E-post: abivahendikeskus@hnrk.ee; koduleht: www.hnrk.ee Uriinikogujad ja uriini eritumist suunavad abivahendid Ühekordsed põiekateetrid, uriinikotid.
HNRK Abivahendikeskus OÜ Sadama 16, 90502 Haapsalu tel 472 5434,E-post: abivahendikeskus@hnrk.ee; koduleht: www.hnrk.ee Erinevate kehapiirkondade ortoosid Sh individuaalsete ortooside valmistamine.
Hortus Medicus OÜ Kadaka tee 36, 10621 Tallinn Tel: 656 7333; E-post: info@hortusmedicus.ee; koduleht: www.hortusmedicus.ee, www.incrediwear.ee Erinevate kehapiirkondade ortoosid Incrediwear, Orliman, Sportlastic, Thuasne, Sigvaris ortoosid
Hortus Medicus OÜ Kadaka tee 36, 10621 Tallinn Tel: 656 7333; E-post: info@hortusmedicus.ee; koduleht: www.hortusmedicus.ee Kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks Venosan, Medi, Sigvaris kompressioontooted
Ida-Tallinna Keskahaigla amputatsioonijärgse taastusravi osakond Pärnu mnt 104, Magdaleena üksuse B-korpus, 11312 Tallinn tel: 606 7878, 666 1900; koduleht www.itk.ee Erinevate kehapiirkondade ortoosid Individuaalsete ortooside valmistamine.
Invaru OÜ Vee 3, Paide 72713 tel: 6025400, E-post: info@invaru.ee ; koduleht: www.invaru.ee Uriinikogujad ja uriini eritumist suunavad abivahendid Ühekordsed põiekateetrid jm
Invaru OÜ Mustamäe tee 6b, Tallinn 10621 tel: 6025400, E-post: info@invaru.ee ; koduleht: www.invaru.ee Uriinikogujad ja uriini eritumist suunavad abivahendid Ühekordsed põiekateetrid jm
Invaru OÜ Narva mnt 27a, 51009 Tartu tel: 6025400, E-post: info@invaru.ee ; koduleht: www.invaru.ee Uriinikogujad ja uriini eritumist suunavad abivahendid Ühekordsed põiekateetrid jm
Invaru OÜ Hommiku tn 1, Pärnu 80010 tel: 6025400, E-post: info@invaru.ee ; koduleht: www.invaru.ee Uriinikogujad ja uriini eritumist suunavad abivahendid Ühekordsed põiekateetrid jm
Invaru OÜ Laada 6b, Rakvere 44310 tel: 6025400, E-post: info@invaru.ee ; koduleht: www.invaru.ee Uriinikogujad ja uriini eritumist suunavad abivahendid Ühekordsed põiekateetrid jm
Invaru OÜ Laada 6b, Rakvere 44310 tel: 6025400, E-post: info@invaru.ee ; koduleht: www.invaru.ee Uriinikogujad ja uriini eritumist suunavad abivahendid Ühekordsed põiekateetrid jm
Invaru OÜ Aia 25, Kuressaare 93815 tel: 6025400, E-post: info@invaru.ee ; koduleht: www.invaru.ee Uriinikogujad ja uriini eritumist suunavad abivahendid Ühekordsed põiekateetrid jm
Invaru OÜ Lihula mnt 6, Haapsalu 90507 tel: 6025400, E-post: info@invaru.ee ; koduleht: www.invaru.ee Uriinikogujad ja uriini eritumist suunavad abivahendid Ühekordsed põiekateetrid jm
Invaru OÜ Hariduse 3, Rapla 79513 tel: 6025400, E-post: info@invaru.ee ; koduleht: www.invaru.ee Uriinikogujad ja uriini eritumist suunavad abivahendid Ühekordsed põiekateetrid jm
Invaru OÜ Hiiu mnt 1d, Käina 92101 tel: 6025400, E-post: info@invaru.ee ; koduleht: www.invaru.ee Uriinikogujad ja uriini eritumist suunavad abivahendid Ühekordsed põiekateetrid jm
ITAK OÜ Punane 61, 13619 Tallinn tel. 5688 7647, E-post: punane@itak.ee, koduleht: www.itak.ee, uudised Facebook.com/itakabivahendid Individuaalselt valmistatud tallatoed
ITAK OÜ Jaama 1, 76605 Keila tel. 5302 37 40, E-post: keila@itak.ee; koduleht: www.itak.ee, uudised Facebook.com/itakabivahendid Erinevate kehapiirkondade ortoosid
ITAK OÜ Haigla 1, 20104 Narva tel. 5843 9008, E-post: narvahaigla@itak.ee; koduleht: www.itak.ee, uudised Facebook.com/itakabivahendid Erinevate kehapiirkondade ortoosid
ITAK OÜ Jaama 1, 76605 Keila tel. 5302 3740, E-post: keila@itak.ee, koduleht: www.itak.ee, uudised Facebook.com/itakabivahendid Individuaalselt valmistatud tallatoed
ITAK OÜ Tervise 12, 31024 Ahtme tel. 5199 9838, E-post: ahtme@itak.ee, koduleht: www.itak.ee, uudised Facebook.com/itakabivahendid Erinevate kehapiirkondade ortoosid