Meditsiiniseadmete tootjatele ja müüjatele

​Ravikindlustuse seadus võimaldab Eesti Haigekassal kompenseerida kindlustatutele vajalikke meditsiiniseadmeid, kui need on kantud haigekassa meditsiiniseadmete loetellu. Loetelu kehtestab tervise- ja tööminister haigekassa nõukogu ettepanekul. Meditsiiniseade on instrument, aparaat või seade, samuti materjal või muu toode, mida kindlustatud isik saab kasutada iseseisvalt tavakasutajana ja mis on vajalik haiguse jälgimiseks, leevendamiseks või raviks.

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise üldinfo

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotluse esitamine

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku võivad algatada ravikindlustuse seaduse § 481 alusel tootja, tootja volitatud esindaja, terviseamet ja haigekassa.

Meditsiiniseadmete loetelu menetlemise tegevuskava

Meditsiiniseadmete loetelu muutmine toimub üks kord aastas vastavalt sotsiaalministri määrusega kinnitatud korrale.

Juhime tähelepanu, et kõik haigekassa meditsiiniseadmete loetelus olevad tooted tuleb eelnevalt kanda Terviseameti hallatavasse Meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogusse (MSA). Haigekassale taotluse esitamiseks palume Teil toimida alljärgnevalt:

  • veenduda, et meditsiiniseade on kantud või kanda see MSA-sse;
  • seadme kandmise järel MSA-sse, esitada seadme juurest taotlus „EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll“ (nn. süvakontroll);
  • Terviseameti positiivse hinnangu korral süvakontrolli läbimisest avaneb võimalus esitada seadme juurest taotlus haigekassale seadmega seotud pakendite lisamiseks haigekassa meditsiiniseadmete loetellu. Taotlusele palume lisada (st. MSA-s üles laadida) täidetud ja ettevõtte esindusõigust omava juhatuse liikme poolt digiallkirjastatud vormikohane taotlus ning vajadusel täiendavad dokumendid (ravijuhendid, kliinilised uuringud või muud asjasse puutuvad lisaandmed, millele on taotluses viidatud).

Eelnevast lähtuvalt ootab haigekassa andmekogus registreeritud ja süvakontrollitud seadmete pakendite osas meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi läbi MSA hiljemalt iga aasta 15. märtsiks. Tähtajast hiljem esitatud ettepanekute menetlemine jätkub järgmisel kalendriaastal.

NB! MSA-ga seotud tegevuste juures palume arvestada järgnevate Terviseameti poolsete menetlusaegadega:

  • seadme kandmine andmekogusse – 14 päeva;
  • EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll – 45 päeva.

Täiendavate küsimuste korral võib menetlusaeg veelgi pikeneda.

Juhul kui teil tekib seoses meditsiiniseadmete andmekogu kasutamisega küsimusi, palun võtke ühendust Terviseameti meditsiiniseadmete osakonnaga aadressil mso [at] terviseamet.ee. Lisaks ootab haigekassa iga aasta 1. jaanuariks erialaühendustelt ettepanekuid meditsiiniseadmete loetellu kantud meditsiiniseadmete hüvitamise tingimuste muutmise vajaduse kohta, mille järel haigekassa algatab vajadusel meditsiiniseadmete loetelu muutmise menetluse.

Erialaühenduste vabas vormis põhjendatud ettepanekud palume esitada digitaalselt allkirjastatuna elektroonselt aadressile info [at] haigekassa.ee (subject: Meditsiiniseadmed) . Küsimuste korral, mis puudutavad haigekassa meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi, palume ühendust võtta aadressil Kart.Veliste [at] haigekassa.ee .

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise põhimõtted

Ministrile meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku tegemisel lähtuvad haigekassa juhatus ja nõukogu meditsiiniseadmete tootjate, erialaühenduste ning haigekassa ettepanekutest, ekspertide antud meditsiinilise tõenduspõhisuse ja kulutõhususe hinnangutest ning sõlmitud hinnakokkulepetest.

Meditsiiniseadme kandmisel meditsiiniseadmete loetellu või meditsiiniseadmete loetelust kustutamisel arvestatakse järgmisi kriteeriume:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu;
  2. raviks vajalik meditsiiniseadmete optimaalne kogus lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest;
  3. vastavus ravikindlustuse rahalistele vahenditele, sealhulgas muu avaliku rahastamisallika olemasolu;
  4. meditsiiniseadme kulutõhusus;
  5. meditsiiniseadme vastavus meditsiiniseadme seadusele, välja arvatud käesoleva seaduse § 48 lõikes 21 nimetatud meditsiiniseadme korral.

Terviseamet annab hinnangu Meditsiiniseadme seaduses ja selle alusel kehtestatud õigusaktides sätestatud nõuetele vastavuse osas MSA süvakontrolli raames.

Erialaarstide ühendus annab hinnangu:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolul meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas;
  2. lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest raviks vajaliku meditsiiniseadmete optimaalse koguse osas.

Haigekassa annab hinnangu:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolul meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas, kui loetelu muudetakse juba meditsiiniseadme loetellu kantud meditsiiniseadme rühma sees;
  2. meditsiiniseadme ravikindlustuse rahalistele võimalustele vastavuse osas;
  3. meditsiiniseadme kulutõhususe osas.
Meditsiiniseadmete müüjad
EttevõteAadressKontaktMeditsiiniseadeMärkus
Itbit Medical OÜ Tallinn, Pärnu mnt. 139D-122, 11317 tel. 6555 557, koduleht: www.itbit.ee Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ortoosid
Itbit Medical OÜ Pärnu, Ristiku 1, 80010 tel 447 5128, koduleht:  www.ortomed.ee; e-mail: parnu@ortomed.ee Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ortoosid
Jalakabinet OÜ Tallinn, Pärnu mnt 107, 11312 tel. 687 1233, 50 36355, koduleht: www.jalakabinet.ee, e-mail: info@jalakabinet.ee Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ortoosid (Orliman, Medi, Thyasne)
Johnson & Johnson AB Eesti filiaal Tallinn, Lõõtsa 2, 11415 tel. 617 7400 Glükomeetri testribad Glükomeetri testribad One Touch Select
Johnson & Johnson AB Eesti filiaal Tallinn, Lõõtsa 2, 11415 tel. 617 7400 Lantsetid One Touch Delicia lantsetid
Linus Glükomed OÜ Tallinn, Narva mnt 5, 10117 tel 661 9855, koduleht: www.glukomeeter.ee, e-mail: info@glukomed.ee Glükomeetri testribad Glükomeetri testribad AutoSense
Linus Glükomed OÜ Tallinn, Narva mnt 5, 10117 tel 661 9855, koduleht: www.glukomeeter.ee, e-mail: info@glukomed.ee Lantsetid Aqualance lantsetid
Linus Medical OÜ Tallinn, Narva mnt 5, 10117 tel. 800 3030 ja 661 9855, koduleht: www.stoom.ee, e-mail:  abi@linusmedical.com Kolo-, ileo-, urostoomi hooldusvahendid (ConvaTec’i kolo-, ileo- ja urostoomi hooldusvahendid
Linus Medical OÜ Tallinn, Narva mnt 5, 10117 tel. 800 3030 ja 661 9855, koduleht: www.stoom.ee, e-mail:  abi@linusmedical.com Aspiratsioonisondid Aspiratsioonisondid, Vacutip sondid
Linus Medical OÜ Tallinn, Narva mnt 5, 10117 tel. 800 3030 ja 661 9855, koduleht: www.veresuhkur.ee, e-mail:  abi@linusmedical.com Glükomeetri testribad Glükomeetri testribad MediSmart
Linus Medical OÜ Narva mnt 5, 10117 Tallinn tel 800 3030 ja 661 9855, koduleht: www.unehaired.ee; e-mail: abi@linusmedical.com Automaatse ja fikseeritava rõhuga positiivrõhuseadmed ja nende maskid DreamStar Auto, SEFAM S. Box seadmed ja Breeze maskid
Linus Medical OÜ Tallinn, Narva mnt 5, 10117 tel. 800 3030 ja 661 9855, koduleht: www.veresuhkur.ee, e-mail:  abi@linusmedical.com Lantsetid MediSmart, Aqualance lantsetid
Linus Medical OÜ Tallinn, Narva mnt 5, 10117 tel. 800 3030 ja 661 9855, koduleht: www.veresuhkur.ee, e-mail:  abi@linusmedical.com Insuliininõelad FeelFine insuliininõelad
Linus Medical OÜ Tallinn, Narva mnt 5, 10117 tel. 800 3030 ja 661 9855, koduleht: www.haav.ee, e-mail:  abi@linusmedical.com Haavasidemed ja -plaastrid erinevate haavade raviks Haavasidemed Aquacel Extra, Aquacel Ag+ Extra, Aquacel Foam, Aquacel Ag Foam, Granuflex, Granuflex Bordered
Linus Medical OÜ Tallinn, Narva mnt 5, 10117 tel. 800 3030 ja 661 9855, koduleht: www.stoom.e, e-mail: abi@linusmedical.com Ühekordsed põiekateetrid Ühekordsed põiekateetrid Unomedical
Medipunkt OÜ Laki 14a, Tallinn 10621 tel +372 5107140; e-kiri: info.lymfra@gmail.com; koduleht: www.medipunkt.ee Kompressioontooted lümfitursete raviks. Mediven lamekoes tekstiilist tooted
Mediq Eesti OÜ Harjumaa, Saue, Kungla 2, 76505  tel. 6515 165, koduleht: www.mediq.ee,e-mail: mediqeesti@mediq.com Trahheakanüülid ja trahheostoomi hooldusvahendid Trahheostoomi hooldusvahendid Atos, trahheakanüülid CRISTALCLEAR
Mediq Eesti OÜ Harjumaa, Saue, Kungla 2, 76505  tel. 6515 165, koduleht: www.mediq.ee,e-mail: mediqeesti@mediq.com Aspiratsioonisondid Aspiratsioonisondid, Vacutip sondid
Mediq Eesti OÜ Harjumaa, Saue, Kungla 2, 76505  tel. 6515 165, koduleht: www.mediq.ee,e-mail: mediqeesti@mediq.com Glükomeetri testribad Glükomeetri testribad Mendor Discreet, NoCoding
Mediq Eesti OÜ Harjumaa, Saue, Kungla 2, 76505  tel. 6515 165, koduleht: www.mediq.ee,e-mail: mediqeesti@mediq.com Lantsetid Mendor Discreet, Soft Fine, Verifine, Promisemed lantsetid