Meditsiiniseadmete tootjatele ja müüjatele

​Ravikindlustuse seadus võimaldab Eesti Haigekassal kompenseerida kindlustatutele vajalikke meditsiiniseadmeid, kui need on kantud haigekassa meditsiiniseadmete loetellu. Loetelu kehtestab tervise- ja tööminister haigekassa nõukogu ettepanekul. Meditsiiniseade on instrument, aparaat või seade, samuti materjal või muu toode, mida kindlustatud isik saab kasutada iseseisvalt tavakasutajana ja mis on vajalik haiguse jälgimiseks, leevendamiseks või raviks.

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise üldinfo

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotluse esitamine

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku võivad algatada ravikindlustuse seaduse § 481 alusel tootja, tootja volitatud esindaja, terviseamet ja haigekassa.

Meditsiiniseadmete loetelu menetlemise tegevuskava

Meditsiiniseadmete loetelu muutmine toimub üks kord aastas vastavalt sotsiaalministri määrusega kinnitatud korrale.

Juhime tähelepanu, et kõik haigekassa meditsiiniseadmete loetelus olevad tooted tuleb eelnevalt kanda Terviseameti hallatavasse Meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogusse (MSA). Haigekassale taotluse esitamiseks palume Teil toimida alljärgnevalt:

  • veenduda, et meditsiiniseade on kantud või kanda see MSA-sse;
  • seadme kandmise järel MSA-sse, esitada seadme juurest taotlus „EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll“ (nn. süvakontroll);
  • Terviseameti positiivse hinnangu korral süvakontrolli läbimisest avaneb võimalus esitada seadme juurest taotlus haigekassale seadmega seotud pakendite lisamiseks haigekassa meditsiiniseadmete loetellu. Taotlusele palume lisada (st. MSA-s üles laadida) täidetud ja ettevõtte esindusõigust omava juhatuse liikme poolt digiallkirjastatud vormikohane taotlus ning vajadusel täiendavad dokumendid (ravijuhendid, kliinilised uuringud või muud asjasse puutuvad lisaandmed, millele on taotluses viidatud).

Eelnevast lähtuvalt ootab haigekassa andmekogus registreeritud ja süvakontrollitud seadmete pakendite osas meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi läbi MSA hiljemalt iga aasta 15. märtsiks. Tähtajast hiljem esitatud ettepanekute menetlemine jätkub järgmisel kalendriaastal.

NB! MSA-ga seotud tegevuste juures palume arvestada järgnevate Terviseameti poolsete menetlusaegadega:

  • seadme kandmine andmekogusse – 14 päeva;
  • EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll – 45 päeva.

Täiendavate küsimuste korral võib menetlusaeg veelgi pikeneda.

Juhul kui teil tekib seoses meditsiiniseadmete andmekogu kasutamisega küsimusi, palun võtke ühendust Terviseameti meditsiiniseadmete osakonnaga aadressil mso [at] terviseamet.ee. Lisaks ootab haigekassa iga aasta 1. jaanuariks erialaühendustelt ettepanekuid meditsiiniseadmete loetellu kantud meditsiiniseadmete hüvitamise tingimuste muutmise vajaduse kohta, mille järel haigekassa algatab vajadusel meditsiiniseadmete loetelu muutmise menetluse.

Erialaühenduste vabas vormis põhjendatud ettepanekud palume esitada digitaalselt allkirjastatuna elektroonselt aadressile info [at] haigekassa.ee (subject: Meditsiiniseadmed) . Küsimuste korral, mis puudutavad haigekassa meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi, palume ühendust võtta aadressil Kart.Veliste [at] haigekassa.ee .

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise põhimõtted

Ministrile meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku tegemisel lähtuvad haigekassa juhatus ja nõukogu meditsiiniseadmete tootjate, erialaühenduste ning haigekassa ettepanekutest, ekspertide antud meditsiinilise tõenduspõhisuse ja kulutõhususe hinnangutest ning sõlmitud hinnakokkulepetest.

Meditsiiniseadme kandmisel meditsiiniseadmete loetellu või meditsiiniseadmete loetelust kustutamisel arvestatakse järgmisi kriteeriume:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu;
  2. raviks vajalik meditsiiniseadmete optimaalne kogus lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest;
  3. vastavus ravikindlustuse rahalistele vahenditele, sealhulgas muu avaliku rahastamisallika olemasolu;
  4. meditsiiniseadme kulutõhusus;
  5. meditsiiniseadme vastavus meditsiiniseadme seadusele, välja arvatud käesoleva seaduse § 48 lõikes 21 nimetatud meditsiiniseadme korral.

Terviseamet annab hinnangu Meditsiiniseadme seaduses ja selle alusel kehtestatud õigusaktides sätestatud nõuetele vastavuse osas MSA süvakontrolli raames.

Erialaarstide ühendus annab hinnangu:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolul meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas;
  2. lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest raviks vajaliku meditsiiniseadmete optimaalse koguse osas.

Haigekassa annab hinnangu:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolul meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas, kui loetelu muudetakse juba meditsiiniseadme loetellu kantud meditsiiniseadme rühma sees;
  2. meditsiiniseadme ravikindlustuse rahalistele võimalustele vastavuse osas;
  3. meditsiiniseadme kulutõhususe osas.
Meditsiiniseadmete müüjad
EttevõteAadressKontaktMeditsiiniseadeMärkus
B. Braun Medical OÜ  Tallinn, Kadaka tee 70b, 12618 tel 677 1200, koduleht www.bbraun,ee; www.stoom24.ee Trahheakanüülid ja trahheostoomi hooldusvahendid B.Brauni trahheostoomi tooted
B. Braun Medical OÜ  Tallinn, Kadaka tee 70b, 12618 tel 677 1200, koduleht www.bbraun,ee; www.stoom24.ee Aspiratsioonisondid Aspiratsioonisondid
B. Braun Medical OÜ  Tallinn, Kadaka tee 70b, 12618, tel 677 1200, koduleht www.bbraun.ee, www.haav24.ee Haavasidemed ja -plaastrid erinevate haavade raviks B.Brauni Askina haavasidemed
Balti Intermed OÜ Tallinn, Tartu mnt 84D, 10112 tel. 601 4140, koduleht: www.intermed.ee, e-mail: tellimus@intermed.ee Insuliininõelad MicroFine insuliininõelad
Brecuro Medical OÜ Roseni 9, 10111 Tallinn tel 53614569 ja 53012572; e-mail: info@brecuromedical.ee; koduleht: www.brecuromedical.ee Kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks Swisslastic AG Venosan® surve- ja tugitooted
Brecuro Medical OÜ Tuleviku 1, 44310 Rakvere tel 55560784; e-mail: info@brecuromedical.ee; koduleht: www.brecuromedical.ee Kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks Swisslastic AG Venosan® surve- ja tugitooted
CompMed OÜ Tartu, Võru tn 50, 50108 tel 53086992; e-mail: info@compmed.ee Põletushaige surverõivad
DataFont OÜ Tallinn, Valguta tn 16-14, 11913 tel 5679 2991, koduleht: www.diabetes24.ee, e-mail: info@diabetes24.ee Glükomeetri testribad
Eesti Ortoosikeskuse Osaühing Türi 6, Tallinn 11313 tel 6556326; koduleht: www.ortoosikeskus.ee; e-kiri; info@ortoosikeskus.ee Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid
Eesti Ortoosikeskuse Osaühing Türi 6, Tallinn 11313 tel 6556326; koduleht: www.ortoosikeskus.ee; e-kiri; info@ortoosikeskus.ee Esmased varased proteesid ja proteeside kordushülsid. Erinevate kehapiirkondade valmistatavad proteesid, proteeside kordushülsid.
Fysiotex Eesti OÜ Tallinn, Tulika 19c tel 5222 310, 5044 549, koduleht: www.fysiotex.ee; e-mail: info@fysiotex.ee Kompressioontooted lümfitursete raviks. Jobst erimõõdus lamekoes tekstiilist meditsiinilised kompressioontooted
Fysiotex Eesti OÜ Tallinn, Madara 29, 10613 tel 53486697, 5044549, koduleht: www.fysiotex.ee; e-mail: info@fysiotex.ee Kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks JOBST® meditsiinilised kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks
HNRK Abivahendikeskus OÜ Haapsalu, Sadama 16, 90502 tel 472 5434, koduleht www.hnrk.ee; e-mail: abivahendikeskus@hnrk.ee Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ortoosid
Hortus Medicus OÜ Kadaka tee 36, Tallinn tel 6567333; e-kiri: info@hortusmedicus.ee; koduleht: www.hortusmedicus.ee Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade ortoosid - Incrediwear, Orliman, sportlastic, Medi, Thuasne
Hortus Medicus OÜ Kadaka tee 36, Tallinn tel 6567333; e-kiri: info@hortusmedicus.ee; koduleht: www.hortusmedicus.ee Kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks Venosan kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks
Hortus Medicus OÜ Raudtee 64, Tallinn tel 6567333; e-kiri: info@hortusmedicus.ee; koduleht: www.hortusmedicus.ee Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade ortoosid - Incrediwear, Orliman, sportlastic, Medi, Thuasne
Hortus Medicus OÜ Raudtee 64, Tallinn tel 6567333; e-kiri: info@hortusmedicus.ee; koduleht: www.hortusmedicus.ee Kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks Venosan kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks
Ida-Tallinna Keskahaigla amputatsioonijärgse taastusravi osakond Tallinn, Pärnu mnt 104, indeks 11312 (Magdaleena üksuse B-korpus) tel: 606 7878, 666 1900; koduleht www.itk.ee Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid
Ida-Tallinna Keskahaigla amputatsioonijärgse taastusravi osakond Tallinn, Pärnu mnt 104, indeks 11312 (Magdaleena üksuse B-korpus) tel: 606 7878, 666 1900; koduleht www.itk.ee Esmased varased proteesid ja proteeside kordushülsid. Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ja valmistatavad proteesid, proteeside kordushülsid.
Itbit Medical OÜ Tallinn, Pärnu mnt. 139D-122, 11317 tel. 6555 557, koduleht:  www.itbit.ee Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ortoosid