Meditsiiniseadmete tootjatele ja müüjatele

​Ravikindlustuse seadus võimaldab Eesti Haigekassal kompenseerida kindlustatutele vajalikke meditsiiniseadmeid, kui need on kantud haigekassa meditsiiniseadmete loetellu. Loetelu kehtestab sotsiaalminister haigekassa nõukogu ettepanekul. Meditsiiniseade on instrument, aparaat või seade, samuti materjal või muu toode, mida kindlustatud isik saab kasutada iseseisvalt tavakasutajana ja mis on vajalik haiguse jälgimiseks, leevendamiseks või raviks.

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise üldinfo

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotluse esitamine

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku võivad algatada ravikindlustuse seaduse § 481 alusel tootja, tootja volitatud esindaja, terviseamet ja haigekassa.

Meditsiiniseadmete loetelu menetlemise tegevuskava

Meditsiiniseadmete loetelu muutmine toimub üks kord aastas vastavalt sotsiaalministri määrusega kinnitatud korrale.

Juhime tähelepanu, et kõik haigekassa meditsiiniseadmete loetellu taotletavad tooted tuleb eelnevalt kanda Terviseameti hallatavasse Meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogusse (MSA). Haigekassale taotluse esitamiseks palume Teil toimida alljärgnevalt:

  • veenduda, et meditsiiniseade on kantud või kanda see MSA-sse;
  • seadme kandmise järel MSA-sse, esitada seadme juurest taotlus „EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll“ (nn. süvakontroll);
  • Terviseameti positiivse hinnangu korral süvakontrolli läbimisest avaneb võimalus esitada seadme juurest taotlus haigekassale seadmega seotud pakendite lisamiseks haigekassa meditsiiniseadmete loetellu. Taotlusele palume lisada (st. MSA-s üles laadida) täidetud ja ettevõtte esindusõigust omava juhatuse liikme poolt digiallkirjastatud vormikohane taotlus ning vajadusel täiendavad dokumendid (ravijuhendid, kliinilised uuringud või muud asjasse puutuvad lisaandmed, millele on taotluses viidatud).

Haigekassa ootab andmekogus registreeritud ja süvakontrollitud seadmete pakendite osas meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi läbi MSA hiljemalt iga aasta 15. märtsiks. Tähtajast hiljem esitatud ettepanekute menetlemine jätkub järgmisel kalendriaastal.

NB! MSA-ga seotud tegevuste juures palume arvestada järgnevate Terviseameti poolsete menetlusaegadega:

  • seadme kandmine andmekogusse – 14 päeva;
  • EHK-le soodustuse taotluse eelne meditsiiniseadme kontroll – 45 päeva.

Täiendavate küsimuste korral võib menetlusaeg veelgi pikeneda.

Juhul kui teil tekib seoses meditsiiniseadmete andmekogu kasutamisega küsimusi, palun võtke ühendust Terviseameti meditsiiniseadmete osakonnaga aadressil mso [at] terviseamet.ee. Lisaks ootab haigekassa iga aasta 1. jaanuariks erialaühendustelt ettepanekuid meditsiiniseadmete loetellu kantud meditsiiniseadmete hüvitamise tingimuste muutmise vajaduse kohta, mille järel haigekassa algatab vajadusel meditsiiniseadmete loetelu muutmise menetluse.

Erialaühenduste vabas vormis põhjendatud ettepanekud palume esitada digitaalselt allkirjastatuna elektroonselt aadressile info [at] haigekassa.ee (subject: Meditsiiniseadmed) . Küsimuste korral, mis puudutavad haigekassa meditsiiniseadmete loetelu muutmise taotlusi, palume ühendust võtta aadressil Kart.Veliste [at] haigekassa.ee .

Meditsiiniseadmete loetelu muutmise põhimõtted

Ministrile meditsiiniseadmete loetelu muutmise ettepaneku tegemisel lähtuvad haigekassa juhatus ja nõukogu meditsiiniseadmete tootjate, erialaühenduste ning haigekassa ettepanekutest, ekspertide antud meditsiinilise tõenduspõhisuse ja kulutõhususe hinnangutest ning sõlmitud hinnakokkulepetest.

Meditsiiniseadme kandmisel meditsiiniseadmete loetellu või meditsiiniseadmete loetelust väljaarvamisel arvestatakse järgmisi kriteeriume:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu;
  2. raviks vajalik meditsiiniseadmete optimaalne kogus lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest;
  3. vastavus ravikindlustuse rahalistele vahenditele, sealhulgas muu avaliku rahastamisallika olemasolu;
  4. meditsiiniseadme kulutõhusus;
  5. meditsiiniseadme vastavus meditsiiniseadme seadusele, välja arvatud ravikindlustuse seaduse § 48 lõikes 21 nimetatud meditsiiniseadme korral.

Terviseamet annab hinnangu meditsiiniseadme seaduses ja selle alusel kehtestatud õigusaktides sätestatud nõuetele vastavuse osas MSA süvakontrolli raames.

Erialaarstide ühendus annab hinnangu:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu kohta meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas;
  2. lähtuvalt diagnoosist, haiguse raskusastmest või muudest ravi kulgu mõjutavatest asjaoludest raviks vajaliku meditsiiniseadmete optimaalse koguse osas.

Haigekassa annab hinnangu:

  1. meditsiiniliselt põhjendatud näidustuse olemasolu kohta meditsiiniseadme tavakasutamiseks ja alternatiivsete meditsiiniseadmete või raviviiside olemasolu osas, kui loetelu muudetakse juba meditsiiniseadmete loetellu kantud meditsiiniseadmete rühma sees;
  2. meditsiiniseadme ravikindlustuse rahalistele võimalustele vastavuse osas;
  3. meditsiiniseadme kulutõhususe osas.
Meditsiiniseadmete müüjad
EttevõteAadressKontaktMeditsiiniseadeMärkus
Apteegid - - Trahheakanüülid ja trahheostoomi hooldusvahendid Trahheakanüülid ja trahheostoomi hooldusvahendid
Apteegid - - Aspiratsioonisondid Aspiratsioonisondid
AS Kevelt Tallinn, Teaduspargi 3/1, 12618 tel: 606 6969, koduleht: www.rosena.ee (EE, EN, RU) , e-mail: info@rosena.ee Nahahooldusvahendid Emulsioonid Xerolys+, Atolys ja Psorilys
B. Braun Medical OÜ  Tallinn, Kadaka tee 70b, 12618 tel 677 1200, koduleht www.bbraun,ee; www.stoom24.ee Trahheakanüülid ja trahheostoomi hooldusvahendid B.Brauni trahheostoomi tooted
B. Braun Medical OÜ  Tallinn, Kadaka tee 70b, 12618 tel 677 1200, koduleht www.bbraun,ee; www.stoom24.ee Aspiratsioonisondid Aspiratsioonisondid
B. Braun Medical OÜ  Tallinn, Kadaka tee 70b, 12618, tel 677 1200, koduleht www.bbraun.ee, www.haav24.ee Haavasidemed ja -plaastrid erinevate haavade raviks B.Brauni Askina haavasidemed
B. Braun Medical OÜ  Tallinn, Kadaka tee 70b, 12618 tel 677 1200, koduleht www.bbraun,ee; www.stoom24.ee Kolo-, ileo-, urostoomi hooldusvahendid B.Brauni kolo-, ileo- ja urostoomi tooted, Eakini stoomi abivahendid
Balti Intermed OÜ Tallinn, Tartu mnt 84D, 10112 tel. 601 4140, koduleht: www.intermed.ee, e-mail: tellimus@intermed.ee Insuliininõelad MicroFine insuliininõelad
Brecuro Medical OÜ Peterburi tee 2, T1 Mall of Tallinn kaubanduskeskus, II korrus tel 53614975 (info), 53614569 ja 53012572; e-mail: info@brecuromedical.ee; koduleht: www.brecuromedical.ee Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade ortoosid - Incrediwear, Orliman, Sportlastic, Medi, Thuasne
Brecuro Medical OÜ Peterburi tee 2, T1 Mall of Tallinn kaubanduskeskus, II korrus tel 53614975 (info), 53614569 ja 53012572; e-mail: info@brecuromedical.ee; koduleht: www.brecuromedical.ee Kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks Swisslastic AG Venosan® surve- ja tugitooted
Brecuro Medical OÜ Narva 24 (II korrus) 44313 Rakvere tel 55560784; e-mail: info@brecuromedical.ee; koduleht: www.brecuromedical.ee Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade ortoosid - Incrediwear, Orliman, Sportlastic, Medi, Thuasne
Brecuro Medical OÜ Narva 24 (II korrus) 44313 Rakvere tel 55560784; e-mail: info@brecuromedical.ee; koduleht: www.brecuromedical.ee Kompressioontooted venoosse puudulikkuse ja haavandite raviks Swisslastic AG Venosan® surve- ja tugitooted
CompMed OÜ Tartu, Võru tn 50, 50108 tel 53086992; e-mail: info@compmed.ee Põletushaige surverõivad
DataFont OÜ Tallinn, Valguta tn 16-14, 11913 tel 5679 2991, koduleht: www.diabetes24.ee, e-mail: info@diabetes24.ee Glükomeetri testribad
Eesti Ortoosikeskuse Osaühing Türi 6, Tallinn 11313 tel 6556326; koduleht: www.ortoosikeskus.ee; e-kiri; info@ortoosikeskus.ee Esmased varased proteesid ja proteeside kordushülsid. Erinevate kehapiirkondade valmistatavad proteesid, proteeside kordushülsid.
Eesti Ortoosikeskuse Osaühing Türi 6, Tallinn 11313 tel 6556326; koduleht: www.ortoosikeskus.ee; e-kiri; info@ortoosikeskus.ee Esmased varased ortoosid Erinevate kehapiirkondade kohaldatavad ja valmistatavad ortoosid
Eesti Ortoosikeskuse OÜ Türi 6, Tallinn 11313 tel 6556326; koduleht: www.ortoosikeskus.ee; e-kiri; info@ortoosikeskus.ee Esmased varased tallatoed Valmistatavad tallatoed
Egero OÜ Tallinna 3a, Viljandi, 71012 tel: 43 66 068, e-kiri: info@egero.ee; koduleht: www.egero.ee Esmased varased ortoosid Otto Bock tooted
Egero OÜ Tallinna 3a, Viljandi, 71012 tel: 43 66 068, e-kiri: info@egero.ee; koduleht: www.egero.ee Trahheakanüülid ja trahheostoomi hooldusvahendid Trahheostoomi hooldusvahendid Atos, trahheakanüülid CRISTALCLEAR
Egero OÜ Tallinna 3a, Viljandi, 71012 tel: 43 66 068, e-kiri: info@egero.ee; koduleht: www.egero.ee Lantsetid Mendor Discreet, Soft Fine, Verifine, Promisemed lantsetid