Кампания "Различие – в цене лекарства"

СОДЕРЖАНИЕ И ЦЕЛЬ КАМПАНИИ

Зачастую сетуют, что лекарства дорогие. Анализируя положение, выясняется, что пациенты могли бы существенно сэкономить, если бы они выбирали в аптеке наиболее льготное лекарство. Часто в аптеках доступны лекарства с тем же действующим веществом от разных производителей лекарств, и их цены могут существенно различаться. Пациенту важно знать, что все содержащие то же самое действующее вещество лекарства в той же лекарственной форме (например, таблетке) одинаково эффективны и качественны. Качество гарантирует контроль департамента лекарств. В случае рационального использования лекарства, то есть предпочитая наиболее льготное лекарство с тем же действием, пациент может сократить расходуемые на лекарства суммы и сэкономить. 

Цель кампании:

- информировать пациента о том, что зачастую существует возможность выбора между равноценными по действию и качеству, однако различными по стоимости лекарствами;

- подбодрить пациента спрашивать для себя наиболее льготную альтернативу как на визите у врача, так и при покупке лекарства в аптеке;

- уменьшить самофинансирование человека при покупке лекарства, исходя из того, что улучшается его осведомленность о возможностях выбора и поэтому делаются наиболее рациональные выборы.

КАК ДОЛЖНЫ ВЫПИСЫВАТЬСЯ И ВЫДАВАТЬСЯ В АПТЕКЕ ЛЕКАРСТВА?

Выписывание лекарства и его выдача в аптеке должны происходить в соответствии с постановлением номер 30 министра социальных дел от 18 февраля 2005 года в следующем порядке.

Врач пишет на рецепте необходимое действующее вещество, а не товарное наименование конкретного лекарства (так называемый рецепт на основе действующего вещества) . Товарное наименование лекарства врач может писать на рецепте в порядке исключения при наличии очень конкретного медицинского обоснования. В подобном случае врач обязан разъяснить пациенту, почему он считает необходимым, чтобы пациент использовал лекарство именно конкретного изготовителя. Если врач написал на рецепте конкретное товарное наименование, то аптекарь не может заменить его другим равноценным лекарственным препаратом. В случае, если на рецепте записано действующее вещество, в первую очередь аптекарь должен предложить пациенту наиболее льготный лекарственный препарат.

ФАКТЫ

  • В случае лекарств для лечения гипертензии врачи выписывают рецепт на основе действующего вещества только в половине случаев. В половине случаев пациенту выписывают рецепт с товарным наименованием. Результат таков, что лишь в случае около10% пациент приобретает в аптеке самое льготное лекарство.
  • За используемые для лечения гипертензии рецептурные лекарства больничная касса заплатила за пациентов (основой анализа являются данные 2008 года) около 12,8 миллиона евро. Вдобавок к этому пациенты заплатили сами ещё 10,2 миллиона евро. В случае, если бы пациенты всегда выбирали наиболее льготное для себя лекарство, то, по расчётам, они могли бы сэкономить примерно 5,1 миллиона евро.
  • При приобретении лекарств от гипертензии продажа самых дешёвых упаковок не превышает, как правило, 15% от всех проданных упаковок. В случае некоторых действующих веществ использование самых дешёвых упаковок ниже 5%.
  • В случае гипертензии самым используемым действующим веществом является metoprolool (примерно 82 000 пользователей в первом полугодии 2011 года). Пациент платит за рецепт в среднем 6,11 евро. Если бы человек использовал самый льготный лекарственный препарат, то доля его самофинансирования при льготной ставке 90% и в случае дневной дозы 100 mg составила бы примерно 2 евро относительно рецепта.

КАКОВА РАЗНИЦА В ЦЕНЕ МЕЖДУ РАВНЫМИ АЛЬТЕРНАТИВАМИ?

Ниже приведены ориентировочные различия в ценах некоторых наиболее используемых действующих веществ, компенсируемых в размере 75% (в случае пенсионеров 90%). Цены со временем меняются, поскольку в случае предельных цен государство фиксирует только максимальную цену лекарственного препарата, формирующую предельную цену. Стоимость других лекарственных препаратов не фиксируется и окончательная аптечная цена формируется в условиях конкуренции. 

Действующее вещество и доза

Цена самой дешёвой альтернативы в аптеке

Доля самофинансирования пациента в случае 90% льготного рецепта*

Цена самой дорогой альтернативы в аптеке

Доля самофинансирования пациента в случае 90% льготного рецепта*

Различие доли самофинансирования самого дешёвого и самого дорогого лекарства, %

Алендроновая кислота 

Упаковка 70 mg N4 13,42

3,83

Упаковка  70 mg N4 25,12

24,17

631%

70 mg

амлодипин 

Упаковка 10 mg N30 3,61

1,88

Упаковка 10 mg N30 15,04

24,74

1316%

10 mg

аторвастатин 

Упаковка 20 mg N30 5,40

2,22

Упаковка 20 mg N30 17,91

27,24

1227%

20 mg

эналаприл

Упаковка 20 mg N28 2,93

1,73

Упаковка 20 mg N30 4,84

5,42

313%

20 mg

клопидогрель 

Упаковка 75 mg N28 8,27

2,8

Упаковка 75 mg N28 11,85

9,72

347%

75 mg

метопролол 

Упаковка  50 mg N30 2,35

1,61

Упаковка 50 mg N30 6.34

9,41

584%

50 mg

омепразол 

Упаковка 20 mg N28 4,21

1,99

Упаковка 20 mg N28 6,08

4,23

213%

20 mg

рамиприл 

Упаковка 10 mg N30 7,18

2,58

Упаковка 10 mg N28 10,53

8,09

314%

10 mg

розувастатин 

Упаковка 20 mg N30 9,50

3,04

Упаковка 20 mg N28 39.94

59,85

1969%

20 mg

ЛЮДИ ИНТЕРЕСУЮТСЯ

Ниже приведены ответы на вопросы, связанные в основном с использованием лекарств-аналогов или лекарств-генериков и лекарств-оригиналов, а также их компенсированием (источник вопросов: информационный телефон семейного врача 1220, больничная касса).

1. ИЗ ЧЕГО СОСТОИТ ЛЕКАРСТВО, ЧТО ТАКОЕ ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО?
Лекарство состоит из действующего вещества(веществ) и вспомогательных веществ. Действующее вещество лечит или смягчает болезнь, а вспомогательные вещества нужны в лекарстве для того, чтобы действующее вещество можно было использовать в желаемом виде (например, в виде таблетки, мази, аэрозоли). Поскольку действующее вещество является тем, что воздействует на организм, то и побочные действия обусловлены находящимся в лекарстве действующим веществом. Вспомогательные вещества побочных действий не вызывают, не считая исключительных случаев, когда человек сверхчувствителен в отношении конкретного вспомогательного вещества (лактоза, ореховое масло, различные виды сахара). Как правило, производители как лекарств-оригиналов, так и лекарств-генериков используют те же самые или похожие вспомогательные вещества. Разрешённые к использованию в составе лекарств вспомогательные вещества должны быть качественными и должно быть доказанным, что они в случае данного вида применения являются безопасными. Разрешённое в лекарстве вспомогательное вещество не должно негативно влиять на свойства лекарства.

2. ЧТО ТАКОЕ ЛЕКАРСТВО-ГЕНЕРИК ИЛИ ЛЕКАРСТВО-КОПИЯ?
Генерированное лекарство (иногда используют также названия лекарство-копия и лекарство-аналог) – это лекарство, содержащее то же самое действующее вещество, что и лекарство-оригинал, которое предназначено для лечения тех же самых состояний болезни и так же действенно, безопасно и эффективно, как лекарство-оригинал. Лекарство-генерик поступает на рынок после окончания патентной защиты оригинального лекарства, если лекарство с тем же самым действующим веществом могут выпускать и другие производители лекарств. Производитель лекарства-генерика должен доказать, что лекарство содержит то же самое действующее вещество и точно в том же количестве, что и лекарство-оригинал и оно оказывает на организм то же самое действие, что и лекарство- оригинал. Последнее доказывается биоэквивалентными обследованиями или обследованиями, которыми определяется, поступает ли в организм одно и то же количество действующего вещества из лекарства-оригинала и лекарства-генерика и меняется ли со временем количество действующего вещества в организме одинаково в случае обоих лекарств. Биоэквивалентные лекарства образуют при одинаковом количестве приёма одинаковую концентрацию действующего вещества в организме.

Производитель лекарства-генерика должен также доказать, что производственный процесс соответствует установленным требованиям. Поскольку это продукция другого производителя лекарства, то не требуется, чтобы внешне лекарство была таким же как лекарство-оригинал.

Тем самым лекарство-генерик может отличаться от лекарства-оригинала в части вспомогательных веществ и внешнего вида, однако не может отличаться в части эффективности воздействия, качества и безопасности.
В аптеках Эстонии продают только лекарства, которые прошли строгий контроль со стороны департамента лекарств.

3. ПОЧЕМУ ЛЕКАРСТВА-ГЕНЕРИКИ ДЕШЕВЛЕ ОРИГИНАЛЬНЫХ ЛЕКАРСТВ?
Когда истекает патентное время лекарства-оргинала, тогда начинают производить лекарство с таким же действующим веществом и другие производители лекарств и цену лекарства формирует конкуренция между производителями лекарства. Но у производителя лекарства-оригинала имеется возможность заработать в течение срока действия патента инвестированные в разработку лекарства средства и тем самым сохранить интерес к дальнейшей деятельности по развитию.
Может случиться, что после окончания патентного времени производитель лекарства-оригинала может снизить цену лекарства до уровня стоимости лекарств-генериков.

4. ПОЧЕМУ Я ДОЛЖЕН ПОКУПАТЬ БОЛЕЕ ДЕШЁВОЕ ЛЕКАРСТВО?
В случае лекарств, содержащих одинаковое действующее вещество, в мире лекарств не действует принцип «чем дороже, тем качественнее». Лекарства-генерики так же эффективны, действенны и безопасны, как и лекарства-оригиналы, тем самым при покупке лекарства экономически разумно выбирать наиболее льготное лекарство. В Эстонии аптекарь обязан в случае равных выборов предлагать пациенту в аптеке наиболее льготную альтернативу в случае, если врач не отпределил данным на рецепте распоряжением продать лекарство только конкретного производителя. Если врач написал на рецепте действующее вещество (так называемый рецепт на основе действующего вещества), то человек может выбрать в аптеке лекарство из числа равноценных, которое является для него наиболее льготным по цене. Не существует никакого медицинского основания предпочитать наиболее дорогое лекарство.

5. НЕ ДОЛЖЕН ЛИ Я ПРЕДПОЧЕСТЬ ЛЕКАРСТВО-ОРИГИНАЛ, ЕСЛИ КОШЕЛЁК ПОЗВОЛЯЕТ?
Нет. В случае лекарств, содержащих одинаковое действующее вещество, в мире лекарств не действует принцип «чем дороже, тем качественнее». Лекарства-генерики так же эффективны, действенны и безопасны, как и лекарства-оригиналы.

Редко встречается предпочтение или исключение по медицинской причине какого-нибудь лекарства конкретного производителя (например, сверхчувствительность в отношении конкретного вспомогательного вещества, см. также вопрос 13). Предпочтение лекарства конкретного производителя лекарства имеет, скорее всего, причины психологического или маркетингового характера.

6. НЕ БЫЛО БЫ РАЗУМНЕЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ ЛЕКАРСТВА-ОРИГИНАЛЫ?

Нет. Нет никакой причины предполагать, что во время беременности было бы показано использование скорее лекарств-оригиналов, чем генериков.

В случае беременности необходимо взвешивать необходимость использования лекарств на основании действующего вещества (показано ли использование беременной того или иного действующего вещества), а не на основе лекарства конкретного производителя.

7. НУЖНО ЛИ НА ВСЯКИЙ СЛУЧАЙ УВЕЛИЧИВАТЬ КОЛИЧЕСТВО В СЛУЧАЕ ЛЕКАРСТВА-ГЕНЕРИКА?

Нет. Совершенно точно. Назначение дозы лекарства не зависит от того, является лекарство оригиналом или генериком. Лекарства –генерики так же качественны, действенны и безопасны, как и лекарства-оригиналы.

Доза лекарства определяется исходя из болезни, используемого действующего вещества и пациента. Информацию о дозировке конкретного лекарства пациент может получить, вдобавок к врачу и аптекарю, также из приложенного к лекарству информационного листка.

8. ГЕНЕРИРОВАННОЕ ЛЕКАРСТВО ПРИНИМАЕТСЯ ПО ТОЙ ЖЕ СХЕМЕ, ЧТО И ЛЕКАРСТВО-ОРИГИНАЛ?
Да. Лекарство-генерик в медицинском понятии является точно таким же как и лекарство-оригинал. Генерированные лекарства так же качественны, действенны и безопасны как и лекарства-оригиналы, тем самым нет никакой необходимости изменять дозу лекарства или схему приёма, если поменяли лекарство одного производителя на лекарство другого производителя, содержащее то же самое действующее вещество.

9. НЕ КОМПЕНСИРУЕТ ЛИ БОЛЬНИЧНАЯ КАССА МЕНЬШЕ, ЕСЛИ Я КУПЛЮ БОЛЕЕ ДЕШЁВОЕ ЛЕКАРСТВО?

Независимо от того, покупаете Вы лекарство-генерик или лекарство-оригинал, ставка компенсации больничной кассы остаётся одинаковой (50%, 75%, 90% или 100%). Поскольку в Эстонии действует схема предельной цены на содержащие одно и то же действующее вещество лекарства, то Ваш выбор лекарства влияет только на Вашу долю самофинансирования.

Пояснение: например, если на рынке лекарств Эстонии доступны четыре лекарства от разных производителей,  содержащие одинаковое действующее вещество, то государство устанавливает на лекарства предельную цену, начиная с которой медицинское страхование будет рассчитывать льготу. Предельная цена нужна для того, чтобы держать под контролем расходы государства на лекарства, вместе с тем гарантируя людям доступность необходимых лекарств. Если человек покупает лекарство производителя, у которого стоимость лекарства не превышает предельную цену, то оплачиваемая им сумма меньше возможной. Если же человек всё-таки предпочитает купить лекарство производителя, у которого оно стоит выше предельной цены, то он сам оплачивает разницу между предельной ценой и ценой лекарства.

Наглядный расчёт: имеются лекарства от четырёх разных производителей лекарств, содержащие действующее вещество Х. Цены лекарств разные: 6,39 евро (100 крон), 9,59 евро (150 крон), 11,19 евро (175 крон) и 12,78 евро (200 крон). На действующее вещество Х государство установило предельную цену 9,59 евро (150 крон). Оплачиваемая человеком сумма зависит от того, лекарство какого производителя он покупает.


Например, в случае льготной ставки 75% человек платит:

- при покупке лекарства стоимостью 6,39 евро (100 крон) 2,55 евро (40 крон) ((1,27 евро (20 крон)   самофинансирования в случае каждого рецепта  + 25% от 5,12 евро (80 крон)).
- при покупке лекарства стоимостью 9,59 евро (150 крон) 3,35 евро (52,5 крон) ((1,27 евро (20 крон) самофинансирования в случае каждого рецепта + 25% от 8,32 евро (130 крон)).
- при покупке лекарства стоимостью 11,19 евро (175 крон) 4,95 евро (77,5крон) ((1,27 евро (20 крон) самофинансирования в случае каждого рецепта + 25% от 8,32 евро (130 крон) + 1,6 евро (25 крон), которые превышают предельную цену)).
- при покупке лекарства стоимостью 12,78 евро (200 крон) 6,54 евро (102,крон) ((1,27 евро (20 крон) самофинансирования в случае каждого рецепта + 25% от 8,32 евро (130 крон) + 3,19 евро (50 крон), которые превышают предельную цену).

Информацию о цене, льготе и оплачиваемой доле самофинансирования конкретного лекарства можно узнать у аптекаря или посмотреть на страничке ravimiinfo.ee. Совет можете получить также по инфо-телефону семейного врача 1220.
 

10. ПОЧЕМУ БОЛЬНИЧНАЯ КАССА БЛАГОПРИЯТСТВУЕТ ПРЕЖДЕ ВСЕГО ЛЕКАРСТВАМ-ГЕНЕРИКАМ?
Больничная касса не благоприятствует прежде всего лекарствам-генерикам. Во многих случаях лекарство находится ещё под патентной защитой и в таком случае нужно компенсировать лекарство-оригинал. Когда заканчивается патентное время лекарства-оригинала и на рынок поступают лекарства-генерики, то основой компенсирования становится их цена (устанавливается так называется предельная цена, см. также вопрос 9). При компенсировании льготных лекарств в Эстонии действует система предельной цены. Если лекарство с одним и тем же действующим веществом можно получить от разных производителей лекарств, то государство устанавливает предельную цену на компенсирование действующего вещества. Предельная цена устанавливается по наиболее дешёвой или второй по дешевизне цене лекарства. По большей части этими лекарствами являются лекарства-генерики, поскольку, как правило, их стоимость ниже стоимости лекарства-оригинала (см. также вопрос 3). Больничная касса компенсирует также более дорогие лекарства, однако в их случае человек должен сам заплатить разницу между предельной ценой и действительной ценой лекарства. Больничная касса советует использовать лекарства, стоимость которых не превышает предельную цену, так оно более льготное для человека и в части результатов лечения различий не имеется.

11. ВОЗМОЖНО ЛИ ВМЕСТО ЛЕКАРСТВА-ГЕНЕРИКА КУПИТЬ И ВОВСЕ ПОДДЕЛКУ?
Нет, если покупаете свои лекарства в аптеке. Приобретая лекарство в аптеке, можно быть уверенным, что лекарство прошло государственный контроль и оно качественно.

Доставка лекарства в государство невозможна без разрешения департамента лекарств и в аптеках нельзя продавать лекарства, доставленные в Эстонию нелегально. В Эстонии продажа лекарств населению разрешена только в аптеках. Продажа лекарств вне аптек наказуема и приобретение лекарства на рынке опасно для жизни.

12. МОЖЕТ ЛИ У ЛЕКАРСТВА-ГЕНЕРИКА БЫТЬ БОЛЬШЕ ПОБОЧНЫХ ДЕЙСТВИЙ, ЧЕМ У ЛЕКАРСТВА-ОРИГИНАЛА? НЕ ВЫЗЫВАЕТ ЛИ ЛЕКАРСТВО-ГЕНЕРИК БОЛЬШЕ ПРИВЫКАНИЯ, ЧЕМ ЛЕКАРСТВО-ОРИГИНАЛ?

Нет. Действие на организм, в том числе возможные побочные действия, вызывает находящееся в лекарстве действующее вещество. Влияние действующего вещества на человека зависит от его своеобразия и характера заболевания и не зависит от того, происходит оно от лекарства-генерика или оригинала.

Лекарства-генерики содержат точно то же самое действующее вещество и так же качественны, действенны и безопасны, как лекарства-оригиналы.

13. СУЩЕСТВУЮТ ЛИ БОЛЕЗНИ, В СЛУЧАЕ КОТОРЫХ НУЖНО БЫ ИСКЛЮЧАТЬ ЛЕКАРСТВА-ГЕНЕРИКИ?

Нет, такие болезни не существуют. Однако врачи могут по медицинским причинам советовать в случае известных состояний не менять лекарственный препарат без консультации с врачом, то есть покупать лекарство конкретного производителя (без разницы, лекарство-генерик или лекарство-оригинал). В таком случае врач пишет на рецепте товарное наименование и делает отметку «не заменять».

Это может быть обоснованным в случае, если дозировка лекарства очень точная, например, при использовании некоторых более ранних лекарств для лечения эпилепсии; в случае лекарств, применяемых после пересадки органа; и в некоторых отдельных случаях, когда дозу лекарства назначают в соответствии с концентрацией лекарства в крови или по лабораторному показателю, характеризующему действие лекарства (например, у действующих веществ teofülliin,2). Рецепт с товарным наименованием может быть обоснованным также в случае, когда у человека встречается подтверждённая сверхчувствительность в отношении некоторого вспомогательного вещества в составе лекарства, которое не присутствует в лекарстве какого-нибудь другого производителя.

И в случае, когда врач советует по медицинским причинам использовать лекарство конкретного производителя, нужно делать наиболее льготный для пациента выбор, что значит, что не является обоснованным непременное выписывание наиболее дорогой альтернативы или предпочтение лекарства-оригинала. Действие лекарства не зависит от цены лекарства.

14. OТ ЧЕГО ЗАВИСИТ, НАЗНАЧАЕТ ВРАЧ ЛЕКАРСТВО-ОРИГИНАЛ ИЛИ ЛЕКАРСТВО-ГЕНЕРИК?
В общем случае врач должен писать на рецепте действующее вещество (так называемый рецепт на основе действующего вещества). В таком случае человек может выбрать из числа равноценных лекарств наиболее подходящее по цене лекарство. Врач может отметить на рецепте лекарственный препарат конкретного производителя лекарств только тогда, когда к этому существует медицинская причина (см. также вопрос13). В таком случае от делает на рецепте соответствующую пометку и аптекарь не может заменить выписанное лекарство на содержащее такое же действующее вещество лекарство другого производителя. Выписывая рецепт на лекарство конкретного производителя, врач должен обосновать это также пациенту.

15. ОТ ЧЕГО ЗАВИСИТ, ПРЕДЛАГАЕТ АПТЕКАРЬ МНЕ БОЛЕЕ ДЕШЁВОЕ ЛЕКАРСТВО ИЛИ ВЫДАЁТ ТО, КОТОРОЕ ОТМЕЧЕНО НА РЕЦЕПТЕ?
В общем случае врач должен писать на рецепте действующее вещество (так называемый рецепт на основе действующего вещества). В таком случае человек может выбрать из числа равноценных лекарств наиболее подходящее по цене лекарство. Врач может отметить на рецепте лекарственный препарат конкретного производителя лекарств только тогда, когда к этому существует медицинская причина (см. также вопрос13). В таком случае от делает на рецепте соответствующую пометку и аптекарь не может заменить выписанное лекарство на содержащее такое же действующее вещество лекарство другого производителя. Выписывая рецепт на лекарство конкретного производителя, врач должен обосновать это также пациенту.

16. ВЫИГРЫВАЕТ ЛИ БОЛЬНИЧНАЯ КАССА В ДЕНЬГАХ, ЕСЛИ Я ИСПОЛЬЗУЮ ЛЕКАРСТВА-ГЕНЕРИКИ?

Непосредственно нет. Поскольку больничная касса компенсирует лекарство исходя из предельной цены (см. также вопросы 9 и 10), то компенсируемая больничной кассой сумма не зависит от покупаемого лекарства. Однако выбор лекарства влияет на затраченную человеком сумму в аптеке.

 

Однако сделанный людьми выбор лекарства косвенно всё же влияет на медицинское страхование. Если в Эстонии покупают в достаточной мере более дешёвых генерированных лекарств, то у производителей лекарств-генериков есть интерес сбывать здесь свои лекарства. Это означает, что цены на лекарства могут снижаться и больничная касса может за те же деньги предоставить больше необходимых услуг, лекарств или др. Если люди используют лекарства по более возможной льготной цене, то вероятно, что они не прервут курс лечения из-за высокой цены лекарства и смогут вылечить или смягчить свою болезнь. Если люди более здоровы, то выигрывает всё общество, в том числе и финансово.

ВАЖНЫЕ КОНТАКТЫ И ВЕБ-СТРАНИЧКИ

  • Министерство социальных дел – осуществляет лекарственную политику, заключает с производителями договоры о ценах, устанавливает предельные цены, изменяет перечни лекарств.
  • Департамент лекарств – осуществляет контроль качества лекарств, даёт разрешение на доставку лекарств в государство, экспорт лекарств, контролирует также деятельность аптек.
  • Департамент здоровья – осуществляет контроль за деятельностью врачей, включая правомерность выписывания лекарств.
  • Больничная касса платит аптекам в соответствии с правовыми актами за выданные льготные лекарства, участвует в формировании лекарственной политики.

МАТЕРИАЛЫ КАМПАНИИ ВидеоФлайерПлакат